[发明专利]一种含有氨溴索的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含有氨溴索的药物组合物，包括以下按照重量份的原料：氨溴索10‑15份、天仙藤提取物6‑10份、刘寄奴提取物18‑22份、交联聚维酮8‑12份、乳糖35‑40份、微晶纤维素90‑100份、羧甲基纤维素钠13‑17份、硬脂醇镁1‑2份。本发明还公开了所述含有氨溴索的药物组合物的制备方法。本发明制备的药物组合物采用中西药相结合，对支气管哮喘具有良好的治疗效果，且标本兼治，实用性强，该药物组合物能够大规模工业化生产，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是一种含有氨溴索的药物组合物及其制备方法。

背景技术

呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，在世界范围内其发病率都较高，并有增加的趋势，它是我国人口死亡的第二大因素。目前世界人口正步入老年化，而65岁以上老人因呼吸系统疾病死亡占相当大的比例。支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症与气道高反应性相关，通常出现广泛而多变的可逆性气流受限，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状，多在夜间和清晨发作、加剧。支气管哮喘危害广泛，全球大约有3亿患者，并且发病率还在不断上升，每年世界范围死于支气管哮喘的患者大约有25万，许多国家和地区的支气管哮喘发病率呈上升趋势，特别是近20年来，支气管哮喘发病率和病死率增加趋势明显。氨溴索是用于缓解支气管哮喘的常规用药，然而氨溴索仅能缓解支气管哮喘的症状，治疗效果不佳。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含有氨溴索的药物组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种含有氨溴索的药物组合物，包括以下按照重量份的原料：氨溴索10-15份、天仙藤提取物6-10份、刘寄奴提取物18-22份、交联聚维酮8-12份、乳糖35-40份、微晶纤维素90-100份、羧甲基纤维素钠13-17份、硬脂醇镁1-2份。

作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：氨溴索11-14份、天仙藤提取物7-9份、刘寄奴提取物19-21份、交联聚维酮9-11份、乳糖36-39份、微晶纤维素93-97份、羧甲基纤维素钠14-16份、硬脂醇镁1.3-1.7份。

作为本发明再进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：氨溴索13份、天仙藤提取物8份、刘寄奴提取物20份、交联聚维酮10份、乳糖37份、微晶纤维素95份、羧甲基纤维素钠15份、硬脂醇镁1.5份。

作为本发明再进一步的方案：所述天仙藤提取物的制备方法如下：称取天仙藤，洗净后，烘干，粗碎，将4°的低温水和粗碎后的天仙藤一起投入超微粉碎机中，进行超微粉碎处理，控制出料细度为100-150μm，获得天仙藤分散液，向天仙藤分散液中加入乙醇，搅拌混合均匀后，进行超声处理40-50min，过滤，获得超微提取液和超微残渣，向超微残渣中加入8-10倍重量的70％乙醇水溶液，浸泡3-5h，加热回流提取1h，过滤，获得回流提取液和回流提取残渣，将超微提取液和回流提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的20％，然后进行喷雾干燥，所获得的干燥产物即为天仙藤提取物。

作为本发明再进一步的方案：向天仙藤分散液中所加入的乙醇的体积为天仙藤分散液体积的25％。

作为本发明再进一步的方案：所述刘寄奴提取物的制备方法如下：称取刘寄奴，洗净后，烘干，粗碎，将4°的低温水和粗碎后的刘寄奴一起投入超微粉碎机中，进行超微粉碎处理，控制出料细度为100-150μm，获得刘寄奴分散液，向刘寄奴分散液中加入乙醇，搅拌混合均匀后，进行超声处理40-50min，过滤，获得超微提取液和超微残渣，向超微残渣中加入8-10倍重量的70％乙醇水溶液，浸泡3-5h，加热回流提取1h，过滤，获得回流提取液和回流提取残渣，将超微提取液和回流提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的20％，然后进行喷雾干燥，所获得的干燥产物即为刘寄奴提取物。