[发明专利]一种含有氨溴索的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有氨溴索的药物组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：氨溴索10-15份、天仙藤提取物6-10份、刘寄奴提取物18-22份、交联聚维酮8-12份、乳糖35-40份、微晶纤维素90-100份、羧甲基纤维素钠13-17份、硬脂醇镁1-2份。

2.根据权利要求1所述的含有氨溴索的药物组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：氨溴索11-14份、天仙藤提取物7-9份、刘寄奴提取物19-21份、交联聚维酮9-11份、乳糖36-39份、微晶纤维素93-97份、羧甲基纤维素钠14-16份、硬脂醇镁1.3-1.7份。

3.根据权利要求2所述的含有氨溴索的药物组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：氨溴索13份、天仙藤提取物8份、刘寄奴提取物20份、交联聚维酮10份、乳糖37份、微晶纤维素95份、羧甲基纤维素钠15份、硬脂醇镁1.5份。

4.根据权利要求1所述的含有氨溴索的药物组合物，其特征在于，所述天仙藤提取物的制备方法如下：称取天仙藤，洗净后，烘干，粗碎，将4°的低温水和粗碎后的天仙藤一起投入超微粉碎机中，进行超微粉碎处理，控制出料细度为100-150μm，获得天仙藤分散液，向天仙藤分散液中加入乙醇，搅拌混合均匀后，进行超声处理40-50min，过滤，获得超微提取液和超微残渣，向超微残渣中加入8-10倍重量的70％乙醇水溶液，浸泡3-5h，加热回流提取1h，过滤，获得回流提取液和回流提取残渣，将超微提取液和回流提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的20％，然后进行喷雾干燥，所获得的干燥产物即为天仙藤提取物。

5.根据权利要求4所述的含有氨溴索的药物组合物，其特征在于，向天仙藤分散液中所加入的乙醇的体积为天仙藤分散液体积的25％。

6.根据权利要求1所述的含有氨溴索的药物组合物，其特征在于，所述刘寄奴提取物的制备方法如下：称取刘寄奴，洗净后，烘干，粗碎，将4°的低温水和粗碎后的刘寄奴一起投入超微粉碎机中，进行超微粉碎处理，控制出料细度为100-150μm，获得刘寄奴分散液，向刘寄奴分散液中加入乙醇，搅拌混合均匀后，进行超声处理40-50min，过滤，获得超微提取液和超微残渣，向超微残渣中加入8-10倍重量的70％乙醇水溶液，浸泡3-5h，加热回流提取1h，过滤，获得回流提取液和回流提取残渣，将超微提取液和回流提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的20％，然后进行喷雾干燥，所获得的干燥产物即为刘寄奴提取物。

7.根据权利要求6所述的含有氨溴索的药物组合物，其特征在于，向刘寄奴分散液中所加入的乙醇的体积为刘寄奴分散液体积的25％。

8.一种如权利要求1-7任一所述的含有氨溴索的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

1)称取氨溴索、硬脂醇镁、乳糖和微晶纤维素，合并后，投入至反应釜中，在100-120rpm下搅拌混合5-8min，获得混合物A；

2)向混合物A中加入80％的乙醇水溶液，在300rpm下搅拌混合10-15min，获得混合物B；

3)称取天仙藤提取物、刘寄奴提取物和交联聚维酮，加入至混合物B中，在500rpm下搅拌混合30-40min，获得混合物C；

4)将混合物C进行喷雾干燥，获得混合物D；

5)称取羧甲基纤维素钠，加入至混合物D中，搅拌混合均匀，进行压片处理，即可。

9.根据权利要求8所述的含有氨溴索的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述乙醇水溶液的加入量为混合物A总重量的3-4倍。

10.一种如权利要求1-7任一所述的药物组合物在制备治疗支气管哮喘药物中的用途。