[发明专利]一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬10‑14份、马齿苋提取物18‑22份、透明质酸钠60‑65份、纯水9000‑9500份、葡萄糖45‑50份、羟苯乙酯2‑4份。本发明还公开了所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法。本发明制备的滴眼液具有良好的充血缓解作用和水肿抑制作用，能够很好的缓解因眼睑炎、结膜炎等疾病所引起的充血，效果显著，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法。

背景技术

目前，临床上主要应用抗组胺剂、抗充血剂、肥大细胞稳定剂、皮质类固醇剂及非甾体抗炎剂治疗眼部各类炎症及过敏症状。长期使用抗组胺剂、抗充血剂、肥大细胞稳定剂和皮质类固醇剂(尤其是皮质类固醇药物)有可能产生肾上腺皮质功能减退、诱发溃疡病、精神异常等严重不良反应。

而非甾体抗炎药兼具抗炎、抗过敏和止痛等作用，且无皮质类固醇的不良反应，因此在眼科中的应用日益普遍。目前常用的非甾体抗炎类滴眼液有吲哚美辛滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液、氟比洛芬钠滴眼液及普拉洛芬滴眼液。

普拉洛芬滴眼液是丙酸类非类固醇抗炎药物普拉洛芬的滴眼剂，质量浓度为0.1％，其作用机制为主要抑制环氧合酶(COX)活性，阻断二十碳四烯酸衍生物的合成，抑制前列腺素的合成，缓解炎症反应，能够适用于眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症等。若能够基于普拉洛芬研究出性能更加优异的消炎滴眼液，将具有广阔的市场前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬10-14份、马齿苋提取物18-22份、透明质酸钠60-65份、纯水9000-9500份、葡萄糖45-50份、羟苯乙酯2-4份。

作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬11-13份、马齿苋提取物19-21份、透明质酸钠61-64份、纯水9100-9400份、葡萄糖46-49份、羟苯乙酯2.5-3.5份。

作为本发明再进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬12份、马齿苋提取物20份、透明质酸钠63份、纯水9300份、葡萄糖47份、羟苯乙酯3份。

作为本发明再进一步的方案：所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入8-10倍重量的乙醇水溶液，浸泡20-25h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理60-70min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理50-60min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置30-35h，过滤，即得马齿苋提取液。

作为本发明再进一步的方案：所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％。

作为本发明再进一步的方案：所述超声处理的频率为30-40kHz。

作为本发明再进一步的方案：所述超声处理的水浴温度为50-60℃。

所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：

1)取总用量20-30％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；

2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；

3)再取总用量30-40％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；

4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。