[发明专利]一种红景天破壁饮片HPLC指纹图谱的构建方法及质量检测方法

说明书

本发明涉及一种红景天破壁饮片HPLC指纹图谱的构建方法及质量检测方法。所述指纹图谱的构建方法包括如下步骤：S1：以质量分数为50%~70%的甲醇溶液为溶剂，提取红景天破壁饮片，得供试品溶液；S2：运用HPLC技术，并控制流动相组成和梯度洗脱条件，以对照品为对照对所述供试品溶液进行图谱构建即得所述红景天破壁饮片HPLC指纹图谱。本发明提供的红景天破壁饮片HPLC指纹图谱的构建方法通过对提取条件和色谱条件的特定选取，成功构建了出峰数目多、峰分布均匀、基线平稳的红景天破壁饮片HPLC指纹图谱，操作简单；另外，可利用指纹图谱分析软件将指纹图谱生成为标准指纹图谱，应用于评价红景天破壁饮片的质量。

技术领域

本发明涉及药物分析领域，特别涉及一种红景天破壁饮片HPLC指纹图谱的构建方法及质量检测方法。

背景技术

红景天破壁饮片是以红景天为原料利用中药破壁技术制成的破壁饮片产品。红景天为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba的干燥根和根茎。具有益气活血，通脉平喘的功效，用于气虛血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。主要含有醇及其苷类、黄酮类、酚及其苷类、萜类、香豆素类、挥发油类、多糖类等成分。

中药破壁饮片是将符合法定标准要求并具有细胞结构的植物类中药饮片，经现代粉碎技术加工至D90﹤45μm(300目以上)的粉体，通过诱发自身物质的粘合性，制成30～100目的原饮片全成分的均匀干燥颗粒状饮片。相比传统饮片，中药破壁饮片具有质量均一，药物利用率高、稳定性好及应用方便快捷的优势。破壁后会带来有效成分或指标成分等化学成分的溶出度变化，使传统饮片的鉴别、质量检测方法不能完全适用。因此，必须针对中药破壁饮片建立专属性强，全面反映中药破壁饮片质量状况的检测方法。而建立一项新的质量检测方法并非易事，例如检测条件和供试品的制备方法等均需要研究考量并进行验证。虽然现有技术中涉及有利用红景天指纹图谱对其质量状况进行检测的方法，但这些方法存在分离度差，专属性、稳定性、重现性和精密度差等缺陷，不能全面反应饮片质量的缺陷，同时还无针对形态特殊的红景天破壁饮片的质量检测方法。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中红景天破壁饮片质量状况的检测方法的缺陷和不足，提供一种红景天破壁饮片HPLC指纹图谱的构建方法。本发明提供的方法通过对提取条件和色谱条件的特定选取，成功构建了出峰数目多、峰分布均匀、基线平稳的红景天破壁饮片HPLC指纹图谱，操作简单，可广泛应用于评价红景天破壁饮片的质量。

为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

一种红景天破壁饮片HPLC指纹图谱的构建方法，包括如下步骤：

S1：以质量分数为50％～70％的甲醇溶液为溶剂，提取红景天破壁饮片，得供试品溶液；

S2：运用HPLC技术，以对照品为对照对所述供试品溶液进行图谱构建即得所述红景天破壁饮片HPLC指纹图谱；

其中，流动相A为乙腈，流动相B为0.1％甲酸水溶液；

梯度洗脱条件为：0→25min→45min→60min：流动相A：5％→18％→23％→28％，

或梯度洗脱条件为：0→25min→45min→70min：流动相A：5％→15％→23％→28％。

其中，最优选地，梯度洗脱条件为：0→25min→45min→70min：流动相A：5％→15％→23％→28％。

本发明提供的方法通过对提取和色谱条件的特定优化，可成功构建出峰数目多、峰分布均匀、基线平稳的红景天破壁饮片HPLC指纹图谱，操作简单，可广泛应用于红景天破壁饮片的质量检测。

方法中，优选地，S1中所述溶剂为70％的甲醇溶液。