[发明专利]一种注射用营养型脂肪乳及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用营养型脂肪乳，其特征在于，含有含磷脂酰胆碱和磷脂酰肌醇的磷脂，其中所述磷脂酰肌醇占所述磷脂的重量百分比为1wt% ~ 10wt%。

2.根据权利要求1所述的注射用营养型脂肪乳，其特征在于，所述磷脂酰肌醇占所述磷脂的重量百分比为1wt% ~ 8wt%。

3.根据权利要求2所述的注射用营养型脂肪乳，其特征在于，所述磷脂酰肌醇占所述磷脂的重量百分比为1 wt% ~ 5 wt%。

4.根据权利要求3所述的注射用营养型脂肪乳，其特征在于，所述磷脂酰肌醇占所述磷脂的重量百分比大于1 wt%并且小于5 wt%；优选的，所述磷脂酰肌醇占所述磷脂的重量百分比大于1wt%并且小于等于3wt%。

5.根据权利要求1所述的注射用营养型脂肪乳，其特征在于，所述磷脂酰胆碱选自天然来源的磷脂酰胆碱及其盐或合成的磷脂酰胆碱及其盐中的一种或多种；

优选的，所述天然来源的磷脂酰胆碱及其盐为大豆或蛋黄中提取的磷脂酰胆碱及其盐；

优选的，所述合成的磷脂酰胆碱及其盐包括二硬脂酰基磷脂酰胆碱、二油酰基磷脂酰胆碱、二棕榈酰基磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰基磷脂酰胆碱、二癸酰基磷脂酰胆碱 DDPC、二月桂酰基磷脂酰胆碱、二芥酰基磷脂酰胆碱、1-硬脂酰基-2-油酰基磷脂酰胆碱、1-棕榈酰基-2-油酰基磷脂酰胆碱、1-肉豆蔻酰基-2-油酰基磷脂酰胆碱、1-硬脂酰基-2-棕榈酰基磷脂酰胆碱、1-硬脂酰基-2-肉豆蔻酰基磷脂酰胆碱、1-棕榈酰基-2-硬脂酰基磷脂酰胆碱、1-棕榈酰基-2-肉豆蔻酰基磷脂酰胆碱、1-肉豆蔻酰基-2-硬脂酰基磷脂酰胆碱和1-肉豆蔻酰基-2-棕榈酰基磷脂酰胆碱。

6.根据权利要求1所述的注射用营养型脂肪乳，其特征在于，所述磷脂酰肌醇选自天然来源的磷脂酰肌醇及其盐或合成的磷脂酰肌醇及其盐中的一种或多种；

优选的，所述天然来源的磷脂酰肌醇及其盐为大豆或蛋黄中提取的磷脂酰肌醇及其盐；

优选的，所述合成的磷脂酰肌醇及其盐包括二硬脂酰基磷脂酰肌醇、二油酰基磷脂酰肌醇、二棕榈酰基磷脂酰肌醇、二肉豆蔻酰基磷脂酰肌醇、1-棕榈酰基-2-油酰基磷脂酰肌醇、二芥酰磷脂酰肌醇和二月桂酰磷脂酰肌醇。

7.根据权利要求1所述的注射用营养型脂肪乳，其特征在于，所述的注射用营养型脂肪乳中还包括注射用油，所述注射用油选自精制大豆油、红花油、棉籽油、橄榄油、椰子油、蓖麻油、鱼油、中链甘油单酯、中链甘油双酯、中链甘油三酯、油酸乙酯、乙酰化单甘油酯、丙二醇双酯、亚油酸甘油酯和聚乙二醇月桂酸甘油酯组成的组中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的注射用营养型脂肪乳，其特征在于，所述注射用营养型脂肪乳还包括pH调节剂，所述pH调节剂选自氢氧化钠、盐酸、磷酸、磷酸盐、枸橼酸、枸橼酸盐、醋酸和醋酸盐组成的组中的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的注射用营养型脂肪乳，其特征在于，所述注射用营养型脂肪乳还包括等渗调节剂，所述等渗调节剂选自甘油、葡萄糖、甘露糖醇和丙二醇组成的组中的一种或多种。

10.一种如权利要求1至9中任一项所述的注射用营养型脂肪乳的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）油相的制备：分别向注射用油中加入磷脂酰胆碱、磷脂酰肌醇、氟比洛芬酯，搅拌使其溶解，作为油相；

2）水相的制备：将等渗调节剂加入注射用水中，搅拌至溶解，得到水相；

3）初乳的制备：将步骤1）制得的油相加入步骤2）制得的水相中，高速剪切分散，形成初乳；

4）高压匀化：调节步骤3）制得的初乳的pH，高压匀化，得精乳；

5）灌封，灭菌，即得所述注射用营养型脂肪乳。