[发明专利]克立硼罗微乳组合物有效
申请号: | 201711471716.X | 申请日: | 2017-12-29 |
公开(公告)号: | CN109985000B | 公开(公告)日: | 2022-09-02 |
发明(设计)人: | 田广辉;杨汝磊;徐新早;魏中元;田军峰 | 申请(专利权)人: | 苏州旺山旺水生物医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/69;A61K47/14;A61K9/06;A61P17/00;A61P37/08 |
代理公司: | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人: | 刘新宇;李茂家 |
地址: | 215123 江苏省苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 克立硼罗微乳 组合 | ||
1.一种克立硼罗微乳组合物,其特征在于,所述克立硼罗微乳组合物为克立硼罗微乳溶液或克立硼罗微乳凝胶剂,其中,以重量百分比计,所述克立硼罗微乳溶液由克立硼罗0.5%~5.0%,油相5%~20%,乳化剂10%~40%,助乳化剂5%~30%,水30%~70%组成,其中油相选自油酸酯、三羧酸甘油酯、肉豆蔻酸酯中的一种或多种,乳化剂选自吐温80和吐温60中的一种或多种的组合,助乳化剂选自甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丙二醇和聚乙二醇400中的一种或多种的组合;所述克立硼罗微乳溶液中微乳粒子粒径为5-50nm;所述克立硼罗微乳凝胶剂由所述克立硼罗微乳溶液和凝胶材料组成,其中所述凝胶材料选自卡波姆、甲基纤维素或羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的克立硼罗微乳组合物,其特征在于,以重量百分比计,所述克立硼罗微乳溶液由克立硼罗1.0%~2.0%,油相8%~15%,乳化剂15%~30%,助乳化剂10%~25%,水40%~60%组成。
3.根据权利要求2所述的克立硼罗微乳组合物,其特征在于,以重量百分比计,所述克立硼罗微乳溶液由克立硼罗1.5%~2.0%,油相8%~10%,乳化剂20%~30%,助乳化剂10%~20%,水40%~50%组成。
4.根据权利要求1所述的克立硼罗微乳组合物,其特征在于,所述油酸酯为油酸烷基酯,其中所述烷基为C1-C6的烷基;所述三羧酸甘油酯中的羧酸为含C1-C6的羧酸;所述肉豆蔻酸酯为肉豆蔻酸烷基酯,其中所述烷基为C1-C6的烷基。
5.根据权利要求1所述的克立硼罗微乳组合物,其特征在于,所述油相为油酸乙酯。
6.根据权利要求1所述的克立硼罗微乳组合物,其特征在于,所述克立硼罗微乳凝胶剂的粘度为2000-30000mPa.s。
7.根据权利要求6所述的克立硼罗微乳组合物,其特征在于,所述克立硼罗微乳凝胶剂的粘度为3000-25000mPa.s。
8.根据权利要求1所述的克立硼罗微乳组合物,其特征在于,所述凝胶材料的添加重量是所述克立硼罗微乳溶液的添加重量的0.5%~2.5%。
9.根据权利要求1所述的克立硼罗微乳组合物,其特征在于,所述克立硼罗微乳溶液中微乳粒子粒径为5-30nm。
10.一种权利要求1-9任一项所述的克立硼罗组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:(1)取所述油相、乳化剂、助乳化剂,搅拌均匀,加入克立硼罗,搅拌,加水,即得克立硼罗微乳溶液,(2)任选地加入凝胶材料,充分溶胀,混合均匀,即得克立硼罗微乳凝胶剂。
11.根据权利要求10所述的克立硼罗组合物的制备方法,其特征在于,步骤(1)为取所述油相、乳化剂、助乳化剂,搅拌均匀,加入克立硼罗,继续搅拌至溶解,加入纯化水,搅拌至澄明,待气泡消尽得澄清透明溶液,即为克立硼罗微乳溶液,其中,加入纯化水时,采用机械搅拌器来搅拌,搅拌速度为500~5000rpm,反应温度为20-100℃。
12.根据权利要求11所述的克立硼罗组合物的制备方法,其特征在于,所述反应温度为20-80℃。
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