[发明专利]植入式载药器械

权利要求书

1.一种植入式载药器械，包括含锌的基体和附着于所述含锌的基体上的活性药物层，其特征在于，单位面积的所述含锌的基体中，所述活性药物的含量为ρ，所述ρ的单位为μg·mm^-2，单位面积的所述含锌的基体在8.3vol.％的优级纯醋酸水溶液中单位时间内腐蚀出的锌含量为p，所述p的单位为μg·mm^-2·min^-1，所述ρ与所述p满足如下关系：

0.1≤15p+ρ≤3.5；其中，0.005≤p≤0.14。

2.根据权利要求1所述的植入式载药器械，其特征在于，所述含锌的基体为由锌或锌合金形成的基体；或者，所述含锌的基体包括本体及附着于所述本体上的含锌部，且所述含锌部的材料为纯锌或锌合金。

3.根据权利要求2所述的植入式载药器械，其特征在于，所述锌合金为锌与铁、镁、钯、铼、金、铂、钽及锶中的至少一种形成的合金；或者，所述锌合金为锌掺杂碳、氮、氧、硫、硼及硅中的至少一种形成的合金。

4.根据权利要求2所述的植入式载药器械，其特征在于，当所述含锌的基体包括本体及附着于所述本体上的含锌部，且所述含锌部的材料为纯锌或锌合金时，所述含锌部至少部分覆盖所述本体的表面，或者所述含锌部填充于所述本体的内部。

5.根据权利要求2所述的植入式载药器械，其特征在于，当所述含锌的基体包括本体及附着于所述本体上的含锌部，且所述含锌部的材料为锌合金，所述本体为金属本体时，所述含锌部由所述金属本体与纯锌反应形成。

6.根据权利要求2所述的植入式载药器械，其特征在于，当所述含锌的基体包括本体及附着于所述本体上的含锌部，且所述含锌部的材料为纯锌或锌合金时，所述活性药物层完全不覆盖所述含锌部或所述活性药物层至少部分覆盖所述含锌部。

7.根据权利要求1所述的植入式载药器械，其特征在于，所述活性药物层包括活性药物和载体，所述活性药物分散于所述载体中。

8.根据权利要求7所述的植入式载药器械，其特征在于，所述活性药物选自肝素、秋水仙素、雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇及其衍生物及水蛭素及其衍生物中的至少一种。

9.根据权利要求7所述的植入式载药器械，其特征在于，所述载体选自可降解聚合物、不可降解聚合物及形成所述可降解聚合物的单体与形成所述不可降解聚合物的单体中的至少两种形成的共聚物中的至少一种，所述可降解聚合物选自聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚丁二酸酯及聚(β-羟基丁酸酯)中的至少一种，所述不可降解聚合物选自聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯及聚对苯二甲酸乙二酯中的至少一种。

10.根据权利要求2所述的植入式载药器械，其特征在于，所述本体由金属制成，所述金属为可降解金属或不可降解金属。

11.根据权利要求10所述的植入式载药器械，其特征在于，所述可降解金属为纯铁、铁合金、纯镁或镁合金。

12.根据权利要求10所述的植入式载药器械，其特征在于，所述不可降解金属为316L不锈钢、钴铬合金、铂铬合金、纯钛或钛合金。

13.根据权利要求2所述的植入式载药器械，其特征在于，所述本体至少部分由聚合物制成，所述聚合物选自可降解聚合物、不可降解聚合物及形成所述可降解聚合物的单体与形成所述不可降解聚合物的单体中的至少两种形成的共聚物中的至少一种；所述可降解聚合物选自聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚丁二酸酯及聚(β-羟基丁酸酯)中的至少一种，所述不可降解聚合物选自聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯及聚对苯二甲酸乙二酯中的至少一种。

14.根据权利要求1所述的植入式载药器械，其特征在于，所述植入式载药器械为血管支架、胆道支架、食道支架、尿道支架、气道支架、男科植入物、妇科植入物或者腔静脉滤器。