[发明专利]一种多西紫杉醇复合缓释剂及其制备方法

权利要求书

1.一种多西紫杉醇复合缓释剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：将多西紫杉醇粉末和卵磷脂溶于四氢呋喃溶剂中，于45℃水浴反应3小时，得到多西紫杉醇磷脂复合溶液；

S2：通过旋转蒸发去除多西紫杉醇磷脂复合溶液中的四氢呋喃，得到多西紫杉醇磷脂复合物；

S3：将上述多西紫杉醇磷脂复合物投入正己烷溶剂中，通过过滤收集正己烷溶剂中的多西紫杉醇磷脂复合物；

S4：通过旋转蒸发去除多西紫杉醇磷脂复合物中的正己烷，通过干燥得到淡黄色的多西紫杉醇磷脂复合物；

S5：将上述淡黄色的多西紫杉醇磷脂复合物与胆固醇、泊洛沙姆投入四氢呋喃中，得到含有多西紫杉醇磷脂复合物的有机溶液；

S6：将上述含有多西紫杉醇磷脂复合物的有机溶液逐滴加入至纯水中并搅拌，通过减压旋转蒸发去除上述有机溶液中的四氢呋喃，得到多西紫杉醇磷脂复合物水溶液；

S7：将上述多西紫杉醇磷脂复合物水溶液分别通过0.45μm及0.22μm微孔滤膜过滤，得到多西紫杉醇磷脂复合物纳米粒子溶液；

S8：在上述多西紫杉醇磷脂复合物纳米粒子溶液中加入冻干保护剂，进行冻干，得到的冻干制剂即为多西紫杉醇复合缓释剂；

所述多西紫杉醇粉末与卵磷脂的质量比为1∶3-5；所述胆固醇的质量为卵磷脂质量的10％，所述泊洛沙姆的质量为卵磷脂质量的0.5-2.0％。

2.根据权利要求1所述的多西紫杉醇复合缓释剂的制备方法，其特征在于，所述多西紫杉醇粉末与卵磷脂的质量比为1∶5。

3.根据权利要求1所述的多西紫杉醇复合缓释剂的制备方法，其特征在于，所述冻干保护剂包括右旋糖酐和甘露醇。

4.根据权利要求1所述的多西紫杉醇复合缓释剂的制备方法，所述冻干保护剂由右旋糖酐和甘露醇按照1-2∶1混合而成。

5.根据权利要求1所述的多西紫杉醇复合缓释剂的制备方法，其特征在于，冻干保护剂由右旋糖酐和甘露醇按照1∶1-2混合而成。

6.根据权利要求1所述的多西紫杉醇复合缓释剂的制备方法，其特征在于，所述冻干保护剂的终浓度为1-2％。

7.根据权利要求1所述的多西紫杉醇复合缓释剂的制备方法，其特征在于，所述卵磷脂为大豆卵磷脂。

8.一种由权利要求1-7任一项所述的多西紫杉醇复合缓释剂的制备方法制得的多西紫杉醇复合缓释剂。