[发明专利]一种纳米药物组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种纳米药物组合物的制备方法，其特征在于，包括：

1）将含有两亲性聚合物和疏水性药物的溶液与亲水性药物混合并乳化，得到第一乳液；

2）向所述第一乳液中加入乳化剂乳液，经二次乳化后制得所述纳米药物组合物；

其中，所述两亲性聚合物为聚乙二醇-聚ε己内酯与肿瘤细胞穿透肽Cys-Arg-Gly-Asp-Lys修饰的聚乙二醇-聚ε己内酯以4/1混合的产物；

所述疏水性药物为IR780；

所述亲水性药物为全氟辛基溴；

所述溶液由所述两亲性聚合物和所述疏水性药物溶解在有机溶剂中以形成，所述有机溶剂为二氯甲烷和/或三氯甲烷。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1）和步骤2）中所述的乳化各自独立的选择采用超声波细胞破碎机乳化法、高速剪切机乳化法或高压匀质机乳化法中的一种。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述乳化为超声波乳化或高速剪切机乳化。

4.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，所述两亲性聚合物在所述溶液中的浓度为10-50mg/ml。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述两亲性聚合物在所述溶液中的浓度为20 mg/ml。

6.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，所述疏水性药物在所述溶液中的浓度为0.01-50mg/mL。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述疏水性药物在所述溶液中的浓度为5-20 mg/mL。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述疏水性药物在所述溶液中的浓度为10 mg/mL。

9.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述两亲性聚合物和所述疏水性药物的质量比为1000:1-2:1。

10.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述两亲性聚合物和疏水性药物的溶液与所述亲水性药物的体积比为100:1-2:1。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述两亲性聚合物和疏水性药物的溶液与所述亲水性药物的体积比为5-10:1。

12.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤2）中，所述乳化剂选自聚乙烯醇、F68、土温80或十二烷基磺酸钠中的一种或多种；

所述乳化剂在乳化剂乳液中的浓度为10-100ug/mL。

13.根据权利要求12所述的制备方法，其特征在于，步骤2）中，所述乳化剂为聚乙烯醇和/或F68；所述乳化剂在乳化剂乳液中的浓度为50 ug/mL。

14.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤2）中所述第一乳液与所述乳化剂乳液的体积比为1:2-1:20。

15.根据权利要求14所述的制备方法，其特征在于，步骤2）中所述第一乳液与所述乳化剂乳液的体积比为1:2-5。

16.一种纳米药物组合物，其特征在于，由权利要求1-15任一项所述的制备方法所制备得到。

17.权利要求16所述的纳米药物组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。