[发明专利]一种苯磺贝他斯汀片剂的制备方法在审
申请号: | 201711447211.X | 申请日: | 2017-12-27 |
公开(公告)号: | CN108057026A | 公开(公告)日: | 2018-05-22 |
发明(设计)人: | 朱丽;褚青松 | 申请(专利权)人: | 江苏联环药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4545;A61K47/38;A61P37/08 |
代理公司: | 南京申云知识产权代理事务所(普通合伙) 32274 | 代理人: | 邱兴天 |
地址: | 225006 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 苯磺贝 片剂 制备 方法 | ||
1.一种苯磺贝他斯汀片剂的制备方法,其特征在于,为采用热融制粒法,一步成型。
2.根据权利要求1所述的苯磺贝他斯汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的热融制粒法包括热融剪切制粒法、热融挤出制粒法、流化热融制粒法。
3.根据权利要求2所述的苯磺贝他斯汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的热融剪切制粒法,搅拌15HZ,切碎25HZ,温度65±5℃。
4.根据权利要求2所述的苯磺贝他斯汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的热融挤出制粒法,温度65±5℃,挤出转速20rpm。
5.根据权利要求2所述的苯磺贝他斯汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的流化热融制粒法,物料温度65±5℃,进风温度75±10℃。
6.根据权利要求1所述的苯磺贝他斯汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的苯磺贝他斯汀片剂,其重量份数的组分为:苯磺贝他斯汀10份,微晶纤维素8-16份,甘露醇80-92份,聚乙二醇5-15份,硬脂酸镁0-2份。
7.根据权利要求1或6所述的苯磺贝他斯汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的苯磺贝他斯汀片剂,其重量份数的组分为:苯磺贝他斯汀10份,微晶纤维素15份,甘露醇90份,聚乙二醇10-12份,硬脂酸镁1-2份。
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