[发明专利]一种褐藻多糖硫酸酯胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种褐藻多糖硫酸酯胶囊，其特征在于：其包括海藻多糖空心胶囊，装填于空心胶囊中的褐藻多糖硫酸酯以及药学上可接受的辅料，辅料包括填充剂和润滑剂。

2.如权利要求1所述胶囊，其特征在于：所述褐藻多糖硫酸酯包括从海洋褐藻中提取的褐藻多糖硫酸酯、以及将褐藻多糖硫酸酯通过降解方法制备的分子量为1,000-20,000Da的低分子量褐藻多糖硫酸酯。

3.如权利要求1所述胶囊，其特征在于：其中所述填充剂可以选用淀粉、糖粉、糊精、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素中的一种或二种以上；

其中所述润滑剂可以选用二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、硬脂酰富马酸钠或硬脂酰富马酸钙中的一种或二种以上。

4.如权利要求1、2或3所述胶囊，其特征在于：所述填充剂质量用量为褐藻多糖硫酸酯质量的100～395％。

5.如权利要求1、2或3所述胶囊，其中所述润滑剂质量用量为褐藻多糖硫酸酯质量的1％～15.0％。

6.如权利要求1、2或3所述胶囊，其特征在于：

其中所述填充剂优选玉米淀粉和微晶纤维素中的一种或二种以上；其中玉米淀粉质量用量为褐藻多糖硫酸酯质量的0.0～395.0％；微晶纤维素质量用量为褐藻多糖硫酸酯质量的0.0％～395.0％；

所述润滑剂优选胶态二氧化硅，其质量用量为褐藻多糖硫酸酯质量的1％～15.0％。

7.如权利要求1或2所述胶囊，其特征在于：其中所述海藻多糖空心胶囊为主要由卡拉胶为原料制备的空心胶囊。

8.一种权利要求1-7任一项所述的胶囊的制备方法，其包括如下步骤：将褐藻多糖硫酸酯原料、辅料分别过80目筛，取通过筛子的组分备用；按处方量称取各辅料，混合均匀，过80目筛，取通过筛子的组分加入处方量的主药，混合均匀；测定粉末主药含量，确定装量；用空心胶囊装填，即得。

9.根据权利要求8所述的胶囊的制备方法，测定粉末主药含量之前先测定混合物的休止角，使其≤40°，优选≤35°，更优选≤30°。