[发明专利]一种空白混合胶束及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种负载活性物质的混合胶束，其特征在于，所述的负载活性物质的混合胶束是指将药物、化妆品中的活性物质和具有保健作用的物质中的一种或多种包封于空白混合胶束中；所述的空白混合胶束包括两亲性共聚物和如式I所示的人参皂苷：所述的两亲性共聚物和所述的如式I所示的人参皂苷的质量比为4:1-1:4；

所述的人参皂苷为人参皂苷Rk1、原人参三醇PPT、达母林A、原人参二醇PPD、人参皂苷Rg5、人参皂苷Rg5H、人参皂苷Rh1、25-甲基-异人参皂苷Rg3、人参皂苷Rg4、人参皂苷Rh4、人参皂苷Rh2、人参皂苷Rp1、人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh3、异人参皂苷Rh2(E)、异人参皂苷Rg3(Z)、伪人参皂苷GQ、人参皂苷Rp2、伪人参皂苷HQ、人参皂苷Rp3、异人参皂苷Rh2(Z)、3-硫酸钠-人参皂苷Rp1、3-(N,N-二甲基氨基乙基)-氨基甲酰基-人参皂苷Rp1、异人参皂苷Rg2(E)、异人参皂苷Rg2(Z)、异人参皂苷Rg3H、异人参皂苷Rg3(E)、人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg5H1(E)、人参皂苷Rg5H1(Z)、人参皂苷Rk1H、人参皂苷Rh3H、人参皂苷Rg3H1(E)、人参皂苷Rg3H1(Z)、人参皂苷Rh3H1(E)和人参皂苷Rh3H1(Z)中的一种或多种；

所述的两亲性共聚物为mPEG-DSPE、mPEG-PDLLA、mPEG-PLA、PEG-DSPE、PEG-DSPE-NH2、PEG-PAsp、PEG-PBLA、PEG-PBLG、PEG-PCL、PEG-Phis、PEG-PLGA、PEO-PAsp和PEO-PPO-PEO中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的负载活性物质的混合胶束，其特征在于，

所述的mPEG-DSPE的数均分子量为2000；

或，所述的mPEG-PDLLA的数均分子量为2000或4000；

或，所述的mPEG-PLA的数均分子量为2400；

或，所述的PEG-DSPE的数均分子量为2000或4000；

或，所述的PEG-DSPE-NH2的数均分子量为4000；

或，所述的PEG-PAsp的数均分子量为4800；

或，所述的PEG-PBLA的数均分子量为2000；

或，所述的PEG-PBLG的数均分子量为4000；

或，所述的PEG-PCL的数均分子量为2000；

或，所述的PEG-Phis的数均分子量为4000；

或，所述的PEG-PLGA的数均分子量为2000；

或，所述的PEO-PAsp的数均分子量为4800；

或，所述的PEO-PPO-PEO的数均分子量为4800。

3.如权利要求1所述的负载活性物质的混合胶束，其特征在于，所述的空白混合胶束还包含抗氧化剂、冻干保护剂、乳化剂和助乳化剂中的一种或多种。

4.如权利要求3所述的负载活性物质的混合胶束，其特征在于，所述的抗氧化剂为维生素C和/或维生素E；

或，所述的抗氧化剂在空白混合胶束中的含量小于等于25%；所述的百分比是指抗氧化剂的质量与所述的空白混合胶束的总质量的百分比；

或，所述的冻干保护剂为糖和/或缓冲剂；

或，所述的冻干保护剂在空白混合胶束中的含量小于等于80%；所述的百分比是指冻干保护剂的质量占所述的空白混合胶束总质量的百分比；

或，所述的乳化剂为胆固醇；

或，所述的乳化剂在空白混合胶束中的含量小于等于10%；所述的百分比是指乳化剂的质量占所述的空白混合胶束总质量的百分比。