[发明专利]一种检测肺癌分期的标志物和方法

说明书

本发明提供了一种检测肺癌患者正常肺组织或肺癌的癌旁组织自发荧光强度，作为区分肺癌分期的分子标志物的应用和检测方法。通过440nm至700nm之间的激发光激发患者肺部正常组织或癌旁组织，接收460nm至800nm之间的自发荧光，分析作为分子标记物的自发荧光强度变化，确定受试者患有肺癌或癌症分期。该方法简单方便，准确度高且重复性好。

技术领域

本发明涉及一种检测肺癌的癌旁组织或肺癌患者正常肺组织的生物自发荧光强度，作为判断肺癌分期的生物标志物。

背景技术

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，肺癌的病因至今尚不完全明确。肺癌具有恶性程度高、进展快、疗效差等特点。肺癌的两个主要的形式是小细胞肺癌和非小细胞型肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)，其中非小细胞肺癌占肺癌的绝大多数，约70％～80％，肺腺癌和肺鳞癌是其中主要的两种病理亚型。

2012年，全球有180万的人口患有肺癌，其中有160万死于肺癌。据统计，在男性中，因癌症死亡人数中，肺癌占据首位。而女性方面，肺癌占据第二位，仅次于乳腺癌。

在美国，所有患有肺癌的病人，只有16.8％的患者在诊断出肺癌后，存活超过5年。在英国，2005年-2009年之间，存活超过5年的患者低于10％。这些数据在发展中国家更糟糕。目前，有30-40％的非小细胞型肺癌，60％的小细胞型肺癌患者属于IV期。越早诊断出肺癌对于存活率的影响也很大。据英国报道，70％的早期诊断患者存活可以超过1年，但是当患者被诊断出是癌症晚期，存活超过1年的患者数量只有14％。所以，癌症的早期诊断和判断癌症分期的方法，在临床中十分重要。

尽管现在用于癌症诊断的手段众多，例如X光诊断、内窥镜诊断、超声、血液生化、PET-CT、CTC循环细胞检测。但对于判断癌症分期的方法，仍然还只能使用切片进行染色确定。而针对肺癌而言，获取癌症组织样本需要开胸手术或微创手术对癌症组织处切片，这对于患者的创伤是巨大的，且当癌症组织较小不易判断时，为了获取癌症组织样本而进行手术，也极大地提高了医疗成本。

因此，目前亟需一种活体无创或超微创且能准确检测体积较小肺癌的分期的新型检测方法，本发明的目的旨在于此。

发明内容

一方面，本发明提供了一种分子标记物在制备用于诊断和预测肺癌或其分期的产品中的应用，其中，所述分子标记物为使用440nm至700nm之间的激发光激发受试者肺部正常组织后的自发荧光强度，所述自发荧光的波长范围在460nm至800nm之间。

另一方面，本发明公开一种分子标记物在制备用于诊断和预测肺癌或其分期的产品中的应用，其中，所述分子标记物为使用440nm至700nm之间的激发光激发受试者癌旁组织后的自发荧光强度，所述自发荧光的波长范围在460nm至800nm之间。

另一方面，本发明公开了一种分子标记物在制备用于诊断和预测肺癌或其分期的产品中的应用，其中，所述分子标记物为使用440nm至700nm之间的激发光激发受试者肺部正常组织和疑似的癌旁组织后的自发荧光强度，所述自发荧光的波长范围在460nm至800nm之间。

在一个具体实施例中，当所述激发光激发受试者肺部正常组织后的自发荧光强度值小于非肺癌患者肺部正常组织后的自发荧光强度值，则确定受试者患有癌症。

在一个具体实施例中，当所述激发光激发受试者疑似的癌旁组织的自发荧光强度值小于非肺癌患者肺部正常组织后的自发荧光强度值，则确定受试者患有癌症。

在一个具体实施例中，所述激发光范围优选为460nm-640nm，更优选为460nm-580nm。

在一个具体实施例中，所述接收光范围优选为480nm-700nm，优选为500nm-620nm。