[发明专利]一种缬沙坦氨氯地平片及其制备方法在审
| 申请号： | 201711425529.8 | 申请日： | 2017-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN109953987A | 公开（公告）日： | 2019-07-02 |
| 发明（设计）人： | 叶胜利 | 申请（专利权）人： | 湖南千金协力药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/41 | 分类号： | A61K31/41;A61K31/4422;A61K9/30;A61K47/32;A61K47/04;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 412000 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 缬沙坦 胶态二氧化硅 微粉化 苯磺酸氨氯地平 氨氯地平片 交联聚维酮 微晶纤维素 片芯 制备 技术方案要点 交联聚维酮XL 医药技术领域 干法制粒 影响产品 硬脂酸镁 包裹层 放入 分解 应用 | ||
1.一种缬沙坦氨氯地平片，其特征是：片芯包括以下重量份的组份：
缬沙坦 11.5份；
苯磺酸氨氯地平 1份；
微晶纤维素 11.6份；
交联聚维酮 0.6份；
胶态二氧化硅 0.1份；
包裹层包括以下重量份的组份：
交联聚维酮 0.3份；
胶态二氧化硅 0.1份；
硬脂酸镁 0.6份。
2.根据权利要求1所述的一种缬沙坦氨氯地平片，其特征是：所述缬沙坦的D50≤3.0μm，D90≤9.4μm。
3.根据权利要求1所述的一种缬沙坦氨氯地平片，其特征是：所述片芯中的交联聚维酮为交联聚维酮XL-10，所述微晶纤维素为微晶纤维素PH101，所述包裹层中的交联聚维酮为交联聚维酮XL。
4.根据权利要求1或2或3所述的缬沙坦氨氯地平片的制备方法，其特征是：包括以下步骤：
（1）将缬沙坦进行微粉化处理得到微粉化缬沙坦；
（2）将步骤（1）中得到的微粉化缬沙坦、交联聚维酮XL-10、微晶纤维素PH101、苯磺酸氨氯地平与胶态二氧化硅混合均匀后放入干法制粒机制备得到片芯；
（3）将步骤（3）中制备得到的片芯、交联聚维酮XL、硬脂酸镁与胶态二氧化硅混合后均匀，压片后得到缬沙坦氨氯地平片。
5.根据权利要求4所述的缬沙坦氨氯地平片的制备方法，其特征是：所述苯磺酸氨氯地平与胶态二氧化硅先经过120目筛处理。
6.根据权利要求4所述的缬沙坦氨氯地平片的制备方法，其特征是：所述交联聚维酮XL-10与交联聚维酮XL的重量比控制为2：1。
7.根据权利要求4所述的缬沙坦氨氯地平片的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中用到的胶态二氧化硅的量与所述步骤（3）中用到的胶态二氧化硅的量相同。
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