[发明专利]测定铝盐吸附型DTap-IPV联合疫苗中D-抗原含量的方法在审
| 申请号： | 201711405907.6 | 申请日： | 2017-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN108226480A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 尹珊珊;殷建齐;邓海清;任玉莹;王婷婷;张现臣;刘建凯 | 申请（专利权）人： | 北京民海生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/543 | 分类号： | G01N33/543;G01N33/531 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;黄爽 |
| 地址： | 102600 北京市大兴区中关*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 吸附型 联合疫苗 抗原 铝盐 解吸附剂 柠檬酸盐溶液 样品处理过程 表面活性剂 含量检测 铝盐佐剂 准确度 解吸附 质量控制 疫苗 参考 | ||
1.用于解吸附铝盐吸附型DTap-IPV联合疫苗中D-抗原的解吸附剂，其特征在于，其为含有至少一种表面活性剂的柠檬酸盐溶液。
2.根据权利要求1所述的解吸附剂，其特征在于，所述柠檬酸盐溶液为5％-30％的柠檬酸钠溶液。
3.根据权利要求1所述的解吸附剂，其特征在于，所述表面活性剂为非离子型表面活性剂，优选TritonX-100。
4.根据权利要求1所述的解吸附剂，其特征在于，所述表面活性剂在柠檬酸盐溶液中的终浓度为0.05％-0.2％。
5.根据权利要求1-4任一项所述的解吸附剂，其特征在于，其为含有TritonX-100的20％柠檬酸钠溶液，TritonX-100的终浓度为0.1％。
6.用于测定铝盐吸附型DTap-IPV联合疫苗中D-抗原含量的方法，其特征在于，利用权利要求1-5任一项所述解吸附剂处理待测疫苗，并测定混合液中的D-抗原含量。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将待测疫苗配制成溶液，并与解吸附剂混匀后孵育；
(2)采用酶联免疫吸附法检测(1)所得混合液中的D-抗原含量。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤(1)中用纯化水将待测疫苗配制成D-抗原含量为15-25EU/mL溶液，然后将溶液与解吸附剂按1:10-10:1的体积比混匀，在20-30℃下孵育0.5-18h。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤(1)中用纯化水将待测疫苗配制成D-抗原含量为20EU/mL溶液，然后将溶液与解吸附剂按1:1的体积比混匀，在25℃下孵育2h。
10.根据权利要求6-9任一项所述的方法，其特征在于，所述铝盐为氢氧化铝佐剂。
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