[发明专利]一种尼莫地平固体分散体及其片剂制备方法

权利要求书

1.一种尼莫地平固体分散体片剂的制备方法，其特征在于，所述固体分散体由以下重量百分比的组分制备而成：尼莫地平30%，高分子载体材料70%；所述高分子载体材料为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HF型，包括以下步骤：分别称取处方量的尼莫地平原料药与高分子载体材料，并混合均匀，得物理混合物，加入双螺杆热熔挤出机中，双螺杆热熔挤出机的温度设置为110℃，热熔挤出机的螺杆转速为70转/分钟，挤出物理混合物，冷却后粉碎过80目-200目筛，即得所述尼莫地平的固体分散体；将所得尼莫地平固体分散体与填充剂、崩解剂充分混合，制粒，粉碎，加入辅料后压片，即得片剂；尼莫地平固体分散体与填充剂的质量比为 1:(2-10)，所述的辅料包括2.0%-10.0%的崩解剂，0.1%-2.0%的润滑剂，所述的填充剂包括微晶纤维素、玉米淀粉中的一种或者多种，崩解剂包括交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或者多种，所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸中的一种或者多种。