[发明专利]一种盐酸二甲双胍透皮贴剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201711386995.X 申请日: 2017-12-20
公开(公告)号: CN107951867B 公开(公告)日: 2021-06-08
发明(设计)人: 林山;王松;杨云松 申请(专利权)人: 江苏山信药业有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/155;A61P3/10
代理公司: 北京中政联科专利代理事务所(普通合伙) 11489 代理人: 尹玮
地址: 225300 江苏省泰州市医药高新*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 二甲双胍 透皮贴剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸二甲双胍透皮贴剂,其特征在于:包括,药物储库层和胶黏层,其中,

所述药物储库层包括活性组分盐酸二甲双胍、促透剂,其中,含盐酸二甲双胍的量以质量百分比计为0.5~30%,促透剂为0.5~30%;

所述胶黏层包括聚丙烯酸酯类、聚异丁烯类、硅橡胶类物质,以质量百分比计为70~99%;

所述的盐酸二甲双胍透皮贴剂,还包括医学上可接受的赋形剂,所述赋形剂为甘油、聚乙二醇、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素中的一种或几种,以质量百分比计为10~90%;

其中,所述胶黏层包含1~30%的促透剂;所述促透剂为尿素、氮酮类、丙二醇、油酸、二甲亚砜中的一种或两种以上的混合物;

所述盐酸二甲双胍占透皮贴剂以质量百分比计为0.05~25%;

所述盐酸二甲双胍透皮贴剂的制备方法,包括,将盐酸二甲双胍及促透剂与适宜的高分子材料或聚合物混合,形成药物贮库;另将胶黏剂涂布于保护层上,加热干燥,覆以控释膜,制成复合膜材;所述适宜的高分子材料或聚合物为甘油、聚乙二醇、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素中的一种或几种;调整复合膜材的控释膜面向上,将上述药物贮库置于控释膜上,覆以背衬层,将药物贮库通过热合封闭于控释膜层与背衬层之间,按需要尺寸切割,包装,即制成含盐酸二甲双胍的储库型透皮贴剂。

2.一种盐酸二甲双胍透皮贴剂,其特征在于:包括,盐酸二甲双胍、高分子黏性材料或压敏胶、促透剂,所述高分子黏性材料或压敏胶为丙烯酸压敏胶、有机硅类压敏胶或聚丙烯酸酯压敏胶,以质量百分比计为70~95%;

所述盐酸二甲双胍占透皮贴剂的量以质量百分比计为4%~25%,促透剂为5~25%;

所述促透剂为尿素、氮酮类、丙二醇、油酸、二甲亚砜中的一种或两种以上的混合物。

3.一种如权利要求2所述盐酸二甲双胍透皮贴剂的制备方法,其特征在于:包括,将盐酸二甲双胍及促透剂与适宜的高分子黏性材料或压敏胶混合,涂于背衬材料上,加热烘干,再覆盖上保护层,按需要尺寸切割,包装,即制成含盐酸二甲双胍的骨架型透皮贴剂。

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