[发明专利]一种盐酸二甲双胍透皮贴剂及其制备方法有效
| 申请号: | 201711386995.X | 申请日: | 2017-12-20 |
| 公开(公告)号: | CN107951867B | 公开(公告)日: | 2021-06-08 |
| 发明(设计)人: | 林山;王松;杨云松 | 申请(专利权)人: | 江苏山信药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/155;A61P3/10 |
| 代理公司: | 北京中政联科专利代理事务所(普通合伙) 11489 | 代理人: | 尹玮 |
| 地址: | 225300 江苏省泰州市医药高新*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 盐酸 二甲双胍 透皮贴剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸二甲双胍透皮贴剂,其特征在于:包括,药物储库层和胶黏层,其中,
所述药物储库层包括活性组分盐酸二甲双胍、促透剂,其中,含盐酸二甲双胍的量以质量百分比计为0.5~30%,促透剂为0.5~30%;
所述胶黏层包括聚丙烯酸酯类、聚异丁烯类、硅橡胶类物质,以质量百分比计为70~99%;
所述的盐酸二甲双胍透皮贴剂,还包括医学上可接受的赋形剂,所述赋形剂为甘油、聚乙二醇、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素中的一种或几种,以质量百分比计为10~90%;
其中,所述胶黏层包含1~30%的促透剂;所述促透剂为尿素、氮酮类、丙二醇、油酸、二甲亚砜中的一种或两种以上的混合物;
所述盐酸二甲双胍占透皮贴剂以质量百分比计为0.05~25%;
所述盐酸二甲双胍透皮贴剂的制备方法,包括,将盐酸二甲双胍及促透剂与适宜的高分子材料或聚合物混合,形成药物贮库;另将胶黏剂涂布于保护层上,加热干燥,覆以控释膜,制成复合膜材;所述适宜的高分子材料或聚合物为甘油、聚乙二醇、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素中的一种或几种;调整复合膜材的控释膜面向上,将上述药物贮库置于控释膜上,覆以背衬层,将药物贮库通过热合封闭于控释膜层与背衬层之间,按需要尺寸切割,包装,即制成含盐酸二甲双胍的储库型透皮贴剂。
2.一种盐酸二甲双胍透皮贴剂,其特征在于:包括,盐酸二甲双胍、高分子黏性材料或压敏胶、促透剂,所述高分子黏性材料或压敏胶为丙烯酸压敏胶、有机硅类压敏胶或聚丙烯酸酯压敏胶,以质量百分比计为70~95%;
所述盐酸二甲双胍占透皮贴剂的量以质量百分比计为4%~25%,促透剂为5~25%;
所述促透剂为尿素、氮酮类、丙二醇、油酸、二甲亚砜中的一种或两种以上的混合物。
3.一种如权利要求2所述盐酸二甲双胍透皮贴剂的制备方法,其特征在于:包括,将盐酸二甲双胍及促透剂与适宜的高分子黏性材料或压敏胶混合,涂于背衬材料上,加热烘干,再覆盖上保护层,按需要尺寸切割,包装,即制成含盐酸二甲双胍的骨架型透皮贴剂。
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