[发明专利]一种阿托莫西汀片剂组合物

权利要求书

1.一种阿托莫西汀片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有阿托莫西汀5-30mg，β环糊精18-26mg，硫酸钙30-46mg，气相二氧化硅8-16mg，乳糖30-50mg，低取代羟丙基甲基纤维素6-12mg，山梨醇2-5mg，硬脂酸镁0.8-1.5mg。

2.按照权利要求1所述阿托莫西汀片剂组合物，其特征在于，单位剂量的片剂组合物中，含有阿托莫西汀5-30mg，β环糊精20-25mg，硫酸钙35-42mg，气相二氧化硅10-15mg，乳糖34-48mg，低取代羟丙基甲基纤维素8-10mg，山梨醇3-5mg，硬脂酸镁0.8-1.5mg。

3.按照权利要求1所述阿托莫西汀片剂组合物，其特征在于，单位剂量的片剂组合物中，含有阿托莫西汀10mg，β环糊精22mg，硫酸钙40mg，气相二氧化硅12mg，乳糖40mg，低取代羟丙基甲基纤维素9mg，山梨醇4mg，硬脂酸镁1.0mg。

4.权利要求1所述阿托莫西汀片剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

第一步 称取处方量β环糊精，加2.5倍量（质量倍数）的水溶解，加入处方量的阿托莫西汀，充分研磨成糊状，35℃干燥，得包合物；

第二步 第一步包合物，加入二分之一处方量的硫酸钙，二分之一处方量的气相二氧化硅，三分之一处方量的乳糖，四分之一处方量的低取代羟丙基甲基纤维素，混合均匀，用45%乙醇润湿制粒，35℃干燥，过60目筛；

第三步 第二步所得颗粒，加入剩余处方量的硫酸钙、气相二氧化硅、乳糖、低取代羟丙基甲基纤维素，混合均匀；再加入处方量的山梨醇，用45%乙醇润湿制粒，35℃干燥，过60目筛；

第四步 第三步所得颗粒，加入处方量的硬脂酸镁，压片。