[发明专利]一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明提供一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由下述质量份的中药为原料制备而成：茵陈900‑1500份、翻白草900‑1500份、桑白皮600‑1200份、鬼箭羽600‑1200份、丹参900‑1500份、玉米须900‑1500份、柴胡600‑1000份、白芍600‑1200份。临床试验结果表明，本发明制备的复方颗粒治疗非酒精性脂肪肝，具有降低血脂、改善肝功能及肝脏B超异常，改善胰岛素抵抗，增加胰岛素敏感性的作用，治疗非酒精性脂肪肝疗效确切，无毒副作用及不良反应。

技术领域

本发明属于食品或医药技术领域，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是指肝脏内以甘油三酯形式堆积的脂肪过多，造成肝脏脂肪变性,包括非酒精性脂肪肝(NAFL)及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NAFLD和NASH已成为西方国家头号肝病，其发病率在20年内增加了一倍。目前非酒精性脂肪肝病全球发病率为6％-35％，我国发病率约为20.09％。当非酒精性脂肪肝进展为NASH时患肝硬化、肝功能衰竭和肝癌的风险明显增加，NAFLD引起的肝硬化和因肝病死亡的发生率在近10年分别在20％和12％以上，所以研究其机制及防治药物，阻止其发生发展意义重大。但由于NAFLD/NASH的确切病因尚未阐明，目前现代医学对于NAFLD/NASH尚乏有效的治疗方法及药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全有效的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法。

本发明所提供的中药组合物，由下述质量份的中药为原料制备而成：茵陈900-1500份、翻白草900-1500份、桑白皮600-1200份、鬼箭羽600-1200份、丹参900-1500份、玉米须900-1500份、柴胡600-1000份、白芍600-1200份。

具体地，本发明所提供的中药组合物由下述质量份的中药为原料制备而成：茵陈900g、翻白草900g、桑白皮600g、鬼箭羽600g、丹参900g、玉米须900g、柴胡600g和白芍600g。

或，具体地，本发明所提供的中药组合物由下述质量份的中药为原料制备而成：茵陈1500g、翻白草1500g、桑白皮1200g、鬼箭羽1200g、丹参1500g、玉米须1500g、柴胡1000g和白芍1200g。

本发明所提供的中药组合物是按照包括下述步骤的方法制备得到的：

1)分别将茵陈、翻白草、桑白皮、鬼箭羽、丹参、玉米须、柴胡、白芍粉碎成粗粉；

2)用90％乙醇作溶剂对茵陈粗粉进行浸渍，渗漉，收集渗漉液，过滤，浓缩滤液，向得到的清膏中加入水，冷藏，静置，过滤，浓缩滤液，得到稠膏状茵陈提取物；

3)将翻白草、柴胡、和丹参用质量浓度70％的乙醇溶液加热回流提取，浓缩提取液，得到稠膏状翻白草、柴胡和丹参提取物；

4)将桑白皮、玉米须、白芍和鬼箭羽加水煎煮，滤过，收集滤液，将滤液浓缩至清膏状，冷却，加入乙醇，搅匀，静置，取上清液浓缩回收乙醇，得到稠膏状桑白皮、玉米须、白芍、鬼箭羽提取物；

5)将所述稠膏状茵陈提取物，稠膏状翻白草、柴胡和丹参提取物和稠膏状桑白皮、玉米须、白芍、鬼箭羽提取物混合，干燥，粉碎成细粉，得到中药组合物。

上述方法步骤2)中，所述90％乙醇为质量浓度90％的乙醇溶液。

所述浸渍的时间可为20-28小时。

所述浓缩滤液为将滤液减压浓缩至相对密度为的清膏。

加入的水的质量为清膏质量的倍。

所述浓缩滤液为将滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏。