[发明专利]一种药物组合物的检测方法

权利要求书

1.一种药物组合物的检测方法，其特征在于取适量药物组合物制成供试品溶液，利用液相色谱法对其进行检测，所述液相色谱检测条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流动相A为磷酸溶液，流动相B为乙腈，采用梯度洗脱及检测波长切换进行检测；所述药物组合物为 含有玄参提取物、麦冬提取物、甘草提取物和桔梗提取物的药物组合物;所述药物组合物的主要成分为甘草苷、甘草酸、桔梗皂苷D、哈巴俄苷、肉桂酸、麦冬皂苷Ra；所述液相色谱检测条件中的梯度洗脱条件为：

，

所述检测波长为276nm和210nm，切换条件为在梯度洗脱6-16分钟内的任意时间点，将检测波长276nm切换至210nm。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测波长切换条件优选为在梯度洗脱第8分钟时，将检测波长276nm切换至210nm。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述液相色谱检测条件中磷酸溶液浓度为0.05％-0.5％；柱温为25℃ -40℃；流速为0.8ml/min-1.2ml/min。

4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述液相色谱检测条件中磷酸溶液浓度为0 .1％。

5.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，柱温为35℃。

6.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，流速为1.0ml/min。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱规格优选为250× 4.6mm,5μm。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括以下步骤：取适量药物组合物，用含醇溶液溶解，提取，过滤，即得，所述含醇溶液为含有20-80％的甲醇或乙醇的溶液，所述提取方法为超声提取。

9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述含醇溶液为含有50％的乙醇的溶液。

10.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述药物组合物与含醇溶液的质量体积为0.5:20-100。

11.根据权利要求10所述的检测方法，其特征在于，所述药物组合物与含醇溶液的质量体积为0.5:20。

12.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述药物组合物优活性成分为玄麦甘桔胶囊。

13.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法如下：取玄麦甘桔胶囊内容物，研细，称取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％乙醇20ml，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用50％乙醇补足减失的重量，离心，滤过，取续滤液，即得。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的检测方法，其特征在于包含以下步骤：

1)供试品溶液的制备：取玄麦甘桔胶囊内容物，研细，称取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％乙醇20ml，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用50％乙醇补足减失的重量，离心，滤过，取续滤液，即得；

2)对照品溶液的制备：取甘草苷、甘草酸、桔梗皂苷D、哈巴俄苷、肉桂酸、麦冬皂苷Ra对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含甘草酸60μg；甘草苷、哈巴俄苷、肉桂酸各20μg；桔梗皂苷D、麦冬皂苷Ra各5μg的混合溶液，即得；

3)含量检测：取对照品和供试品溶液各10μl注入液相色谱柱，进行检测，其中，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,规格为250×4.6mm,5μm；流动相A为0.1％磷酸，流动相B为乙腈，按照如下梯度洗脱及检测波长切换条件进行检测：