[发明专利]阿普斯特固体组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种阿普斯特的固体组合物，其特征在于，按重量百分比由以下成分组成：

2.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于，所述填充剂选自蔗糖、乳糖、微晶纤维素、环糊精和预胶化淀粉中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的固体组合物，其特征在于，所述填充剂为乳糖和微晶纤维素，所述乳糖与所述微晶纤维素的重量比为1:1～10:1。

4.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种，优选的，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

5.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于，所述润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁和硬脂酸中的一种或多种，优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁。

6.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于，所述包衣材料为胃溶型薄膜包衣材料。

7.根据权利要求6所述的固体组合物，其特征在于，所述胃溶型薄膜包衣材料为由聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、钛白粉、滑石粉组成的包衣材料，或为

8.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于，所述固体组合物以片剂的形式存在。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的固体组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述阿普斯特、所述填充剂、所述崩解剂、所述润滑剂过筛、混合、压片，最后使用所述包衣材料进行包衣制得。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述阿普斯特过筛所用的筛网目数为250目～300目，所述填充剂、所述崩解剂、所述润滑剂过筛所用的筛网目数为20目～100目，所述混合的时间为10～50分钟，所述包衣的温度为40℃～42℃。