[发明专利]抗人NGF抗体及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种与人神经生长因子结合的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，包含，

重链可变区，其包含CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3序列；和

轻链可变区，其包含CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3序列，且选自下组：

(1)CDR的氨基酸序列采用IMGT方法来定义，重链可变区包含如SEQ ID NO：1所示的CDR-H1氨基酸序列，和SEQ ID NO：3所示的CDR-H2氨基酸序列，和SEQ ID NO：5所示的CDR-H3氨基酸序列；和其轻链可变区包含如SEQ ID NO：7所示的CDR-L1氨基酸序列，和SEQ IDNO：9所示的CDR-L2氨基酸序列，和SEQ ID NO：11所示的CDR-L3氨基酸序列；

(2)CDR的氨基酸序列采用Kabat方法来定义，重链可变区包含SEQ ID NO：37所示的CDR-H1氨基酸序列，和SEQ ID NO：39所示的CDR-H2氨基酸序列，和SEQ ID NO：41所示的CDR-H3氨基酸序列；和轻链可变区包含SEQ ID NO：43所示的CDR-L1氨基酸序列，和SEQ IDNO：45所示的CDR-L2氨基酸序列，和SEQ ID NO：11所示的CDR-L3氨基酸序列；

(3)CDR的氨基酸序列采用Kabat方法来定义，重链可变区包含SEQ ID NO：47所示的CDR-H1氨基酸序列，和SEQ ID NO：48所示的CDR-H2氨基酸序列，和SEQ ID NO：41所示的CDR-H3氨基酸序列；和轻链可变区包含SEQ ID NO：49所示的CDR-L1氨基酸序列，和SEQ IDNO：50所示的CDR-L2氨基酸序列，和SEQ ID NO：11所示的CDR-L3氨基酸序列；

(4)CDR的氨基酸序列采用Kabat方法来定义，重链可变区包含SEQ ID NO：47所示的CDR-H1氨基酸序列，和SEQ ID NO：48所示的CDR-H2氨基酸序列，和SEQ ID NO：41所示的CDR-H3氨基酸序列；和轻链可变区包含SEQ ID NO：49所示的CDR-L1氨基酸序列，和SEQ IDNO：51所示的CDR-L2氨基酸序列，和SEQ ID NO：11所示的CDR-L3氨基酸序列。

2.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗体或其抗原结合片段为鼠源的、嵌合的或者人源化的。

3.如权利要求2所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段为鼠源的或嵌合的，其重链可变区进一步包含鼠IgG1、IgG2a、IgG2b、IgG3的重链FR区；和其轻链可变区包含鼠κ、λ链的轻链FR区。

4.如权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其重链可变区包含SEQ IDNO：13的氨基酸序列；和其轻链可变区包含SEQ ID NO：14的氨基酸序列。

5.如权利要求2所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗体或其抗原结合片段为人源化的，其重链可变区包含选自SEQ ID NOs：17、19、21、23或25所示的氨基酸序列；和其轻链可变区包含选自SEQ ID NOs：18、20、22、24或26所示的氨基酸序列。

6.如权利要求5所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，包含重链可变区和轻链可变区，且选自下组：

(a)重链可变区如SEQ ID NO：17所示，和轻链可变区如SEQ ID NO：18所示；

(b)重链可变区如SEQ ID NO：19所示，和轻链可变区如SEQ ID NO：20所示；

(c)重链可变区如SEQ ID NO：21所示，和轻链可变区如SEQ ID NO：22所示；

(d)重链可变区如SEQ ID NO：23所示，和轻链可变区如SEQ ID NO：24所示；

(e)重链可变区如SEQ ID NO：25所示，和轻链可变区如SEQ ID NO：26所示。