[发明专利]一种糖衣片包衣程序优化的方法

说明书

本发明公开了一种糖衣片包衣程序优化的方法，技术方案是选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数提高包衣半成品的性状。其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标，本发明方法具有包衣半成品性状稳定、外观美观等优点。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数提高包衣半成品的性状的方法。

背景技术

包糖衣可令片剂美观、还能掩盖中药的不良气味，从而使得病人乐于服用。

糖衣片包衣技术耗时长，生产过程中相当大程度上依赖员工的经验和技艺，在操作细节方面，因人、因地而已，人员的变动对包衣半成品的影响较大。

发明内容

本发明提供了合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数提高包衣半成品的性状。在这一条件下，产品性状稳定、外观美观。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案予以实现：

一种糖衣片包衣程序优化的方法，其特征在于：选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数提高包衣半成品的性状，其特征在于包括如下步骤：

（1）、预热：

开启包衣锅外加热，使片床温度30℃~40℃。

（2）、包隔离层：

按素片25ml/kg加入3%的明胶糖浆一次，以能使片芯表面全部润湿并均匀分布为宜。然后立即撒入少量滑石粉，使滑石粉均匀附于片芯表面，吹热风加热使水分蒸发、片面干燥，再加明胶浆与滑石粉，包3~5层，直至将片芯完全包裹无裸露。

（3）、粉衣层：

已包隔离层的片芯继续在锅中转动，停止吹风，按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手帮助搅拌，使片面均匀湿润，再撒入适量滑石粉，使均匀吸附于片芯表面，具体操作与包隔离层相同。加入糖浆后锅内升温不超过50℃。加入滑石粉被吸附后，吹热风干燥，需20~40分钟，经数次处理后片芯棱角逐渐消失，以后递减滑石粉的用量，并包至片面达到平滑为止。一般粉衣层约包15~20层。

（4）、包糖衣层：

按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手搅匀，使之均匀吸附于表面，待完全干燥后再加入第二次糖浆。每次加入糖浆后停止吹风，待片面略干，再缓缓吹室温风干燥。如此反复操作形成光滑细腻的片面。糖衣层一般包10~15层。

（5）、打光：

加入最后一次糖浆至将近干燥时，停止包衣锅转动，待温度降至室温，再将锅开动，分次撒入适量的蜡粉，使糖衣片相互摩擦而产生光泽，直至表面光亮为止。

与现有技术相比，本发明的优点和积极效果是：

本发明的糖衣片包衣程序采用选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数，优化包衣半成品性状的同时，增强了可操作性，降低了操作规程中对人员的依赖性，将人、地的变化影响降至最低。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

（1）、预热：

开启包衣锅外加热，使片床温度30℃~40℃。

（2）、包隔离层：

按素片25ml/kg加入3%的明胶糖浆一次，以能使片芯表面全部润湿并均匀分布为宜。然后立即撒入少量滑石粉，使滑石粉均匀附于片芯表面，吹热风加热使水分蒸发、片面干燥，再加明胶浆与滑石粉，包4层，直至将片芯完全包裹无裸露。

（3）、粉衣层：