[发明专利]一种糖衣片包衣程序优化的方法在审

专利信息
申请号: 201711336816.1 申请日: 2017-12-14
公开(公告)号: CN109953970A 公开(公告)日: 2019-07-02
发明(设计)人: 刘乃山;黄晓燕 申请(专利权)人: 青岛冠龙生物制药有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K47/26
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 266300 山东省青岛市*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 包衣程序 糖衣片 半成品 国家药品标准 糖浆 性状稳定 质量标准 性状 优化 美观
【权利要求书】:

1.一种糖衣片包衣程序优化的方法,其特征在于:选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数,优化包衣半成品性状,其特征在于包括如下步骤:

(1)、 预热:

开启包衣锅外加热,使片床温度30℃~40℃;

(2)、包隔离层:

按素片25ml/kg加入3%的明胶糖浆一次,以能使片芯表面全部润湿并均匀分布为宜;

然后立即撒入少量滑石粉,使滑石粉均匀附于片芯表面,吹热风加热使水分蒸发、片面干燥,再加明胶浆与滑石粉,包3~5层,直至将片芯完全包裹无裸露;

(3)、粉衣层:

已包隔离层的片芯继续在锅中转动,停止吹风,按素片25ml/kg加入70%单糖浆,用手帮助搅拌,使片面均匀湿润,再撒入适量滑石粉,使均匀吸附于片芯表面,具体操作与包隔离层相同;

加入糖浆后锅内升温不超过50℃;

加入滑石粉被吸附后,吹热风干燥,需20~40分钟,经数次处理后片芯棱角逐渐消失,以后递减滑石粉的用量,并包至片面达到平滑为止;

一般粉衣层约包15~20层;

(4)、包糖衣层:

按素片25ml/kg加入70%单糖浆,用手搅匀,使之均匀吸附于表面,待完全干燥后再加入第二次糖浆;

每次加入糖浆后停止吹风,待片面略干,再缓缓吹室温风干燥;

如此反复操作形成光滑细腻的片面;

糖衣层一般包10~15层;

(5)、打光:

加入最后一次糖浆至将近干燥时,停止包衣锅转动,待温度降至室温,再将锅开动,分次撒入适量的蜡粉,使糖衣片相互摩擦而产生光泽,直至表面光亮为止。

2.根据权利要求书1,其特征在于:包衣过程分为预热、包隔离层、包粉衣层、包糖衣层和打光5个部分。

3.根据权利要求书1,其特征在于:包衣过程预热片床温度为30~40℃。

4.根据权利要求书1,其特征在于:包衣过程包隔离层加入明胶糖浆量为25ml/kg。

5.根据权利要求书1,其特征在于:包衣过程包隔离层加入明胶糖浆浓度为3%。

6.根据权利要求书1,其特征在于:包衣过程包粉衣层层数为15~20层。

7.根据权利要求书1,其特征在于:包衣过程包粉衣层加入单糖浆量为25ml/kg。

8.根据权利要求书1,其特征在于: 包衣过程包粉衣层加入单糖浆浓度为70%。

9.根据权利要求书1,其特征在于: 包衣过程包糖衣层加入单糖浆量为25ml/kg。

10.权利要求书1,其特征在于:包衣过程包糖衣层加单糖浆浓度为70%。

11.根据权利要求书1,其特征在于: 包衣过程包糖衣层层数为10~15层。

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