[发明专利]一种癫痫患者专用型临床营养配方及其制备方法

说明书

本发明提供一种癫痫专用型临床营养配方，包括如下组分及其重量份数：10‑22份蛋白质、32‑55份脂肪、6‑25份碳水化合物、7‑9份膳食纤维、0.6‑1.2份常量元素、0.01‑0.04份微量元素、0.005‑0.03份脂溶性维生素、0.008‑0.2份水溶性维生素、0.05‑1份膳食精华、0.06‑2份药食同源成分以及0.005‑2份新资源食品；本发明还提供一种上述临床营养配方的制备方法。本发明既能够有效地治疗癫痫症状，又能够缓解生酮饮食疗法造成的副作用。

技术领域

本发明涉及特殊医学用途配方食品领域，尤其涉及一种癫痫患者专用型临床营养配方及其制备方法。

背景技术

癫痫(epilepsy)是脑部的一种疾病，其特点是脑组织中持续存在癫痫反复发作的易感性，以及由此引起的神经生化、认知、心理和社会后果。目前，全球约有50×106例癫痫患者，其中80％在发展中国家，我国约9×106余例患者，每年仍新增450×103余例，目前活动性病例约6.50×106例，其中农村地区约占2/3，治疗缺口达70％。目前癫痫的治疗方法仍然以长期口服抗癫痫药物(AEDs)为主，尤其是一些难治性癫痫类型，往往需要多种药物联合治疗，并且可能终生服药。

癫痫是一种神经系统综合征，具有突然发生、反复发作的特点，临床表现为运动、感觉、意识、自主神经、精神等发生不同程度的障碍，但其本质上都是大脑神经元异常放电进而引起短暂脑功能失常。目前的医疗水平还不能将该病完全治愈，大多以控制为主。近年来的研究表明，这种神经元的异常放电与神经递质、离子通道、神经胶质细胞、突触联系、遗传及免疫等的异常有密切关系。

抗癫痫药物对内分泌及人体代谢功能具有多种不良影响。例如，丙戊酸治疗过程中出现血清胰岛素水平升高，体质量增加和高胰岛素血症。所有抗癫痫药物对甲状腺激素的分泌均有影响。容易并发继发性甲亢，甲亢时体内交换镁增加，尿排镁增多，甲状腺素能直接刺激细胞中镁的运转而导致镁负平衡以及甲亢时甲状腺素过多，增加Na+-K+-ATP酶的活性，促进氧化磷酸化，耗氧和产热增加，致镁代谢异常。

长期服用抗癫痫药物还可能会导致骨质疏松。例如，由酶诱导的抗癫痫药物能增加肝脏维生素D的代谢，使钙离子吸收减少；而非酶诱导的抗癫痫药物(如丙戊酸钠)可以通过减少1,25-(OH)2维生素D3的合成而使骨母细胞功能下降。加速活性维生素D的分解代谢，导致活性维生素D明显降低及钙、磷代谢紊乱，引起继发性甲状腺功能亢进，使骨代谢紊乱，骨密度降低。

长期服用抗癫痫药物可能使部分难治性癫痫患儿出现或加重其行为异常和精神症状，例如增强γ-氨基丁酸(GABA)活性的抗癫痫药物都能够加重患者的精神症状，尤其是抑郁症状。

研究发现，丙戊酸对患者性功能有一定影响。一项对服用丙戊酸的男性难治性癫痫患者的临床观察表明，分别有60％的患者血清雄激素水平升高，50％的患者睾酮水平升高。而且，接受丙戊酸治疗的女性癫痫患者罹患多卵巢样综合征的风险增加。

生酮饮食作为治疗癫痫的报告最早可以追溯到20世纪20年代初，目前生酮饮食已经被各国指南列为难治性癫痫患者的可选治疗。生酮饮食是一种高脂肪、适量蛋白质、低碳水化合物饮食，通过强迫人体燃烧脂肪而非碳水化合物，模拟饥饿状态。简单点说，就是多吃油脂，少吃米面粮食。使得胰岛素降低，糖原被耗尽，脂肪转化为酮体，并为身体和大脑供能。科学家推测大脑从葡萄糖供能转化为依靠酮体，会引起神经元兴奋性和放电减少，抑制性氨基酸水平增加，从而减少了癫痫发作。然而，相对于全面性癫痫，生酮饮食对部分性癫痫可能效果欠佳。

目前临床上治疗癫痫仍然是以口服抗癫痫药物为主，口服抗癫痫药物有许多的副作用，生酮饮食在临床上治疗癫痫，有局限性，仅对部分癫痫有效，而且生酮饮食也忽略了其他营养素对癫痫发作的影响。西医治疗癫痫病主要依靠抗癫痫药物，虽然起效迅速，但副作用较多，患者的依从性及耐受性较差。近年来，临床研究发现，中医治疗本病具有确切效果，副作用少，但起效较慢。