[发明专利]普瑞巴林口服溶液及其制备方法在审
| 申请号: | 201711327161.1 | 申请日: | 2017-12-13 |
| 公开(公告)号: | CN107998074A | 公开(公告)日: | 2018-05-08 |
| 发明(设计)人: | 陈伟翰;黄伟静;李佳佳 | 申请(专利权)人: | 广州大光制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/197;A61K47/02;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/22;A61P25/02;A61P25/00;A61P25/08;A61P25/22;A61P29/00;A61P21/00 |
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| 地址: | 510000 *** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 巴林 口服 溶液 及其 制备 方法 | ||
1.一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,由以下组分制备而成:普瑞巴林、防腐剂、缓冲剂、甜味剂、芳香剂、溶剂。
2.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,含普瑞巴林10-50g、防腐剂0.1-1g、磷酸盐0.1-50g、三氯蔗糖1-10g、安赛蜜2-10g、山梨醇20-45g、麦芽糖醇20-45g、食用香精0.1-10g。
3.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述的防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯中的一种或几种混合物,优选羟苯甲酯与羟苯丙酯。
4.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述的缓冲剂指磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲溶液、磷酸氢二钾-磷酸二氢钾缓冲溶液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲溶液,其用量应控制在能使口服溶液的pH值在5.0-7.0间。
5.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服液,其特征在于,所述的甜味剂是指蔗糖、葡萄糖、果糖、三氯蔗糖、安赛蜜、山梨醇、麦芽糖醇一种或几种混合物,优选三氯蔗糖。
6.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述的芳香剂是指草莓香精、橘子香精、柠檬香精、苹果香精、蔓越莓香精一种或几种混合物,优选草莓香精。
7.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述的溶剂是指水。
8.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所口述服溶液的pH值为5.0-7.0。
9.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述口服溶液为真溶液、糖浆状易流动的无色至淡黄色液体。
10.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,其制备方法如下:向配置容器中加入矫味剂和防腐剂,加入适量纯化水溶解,再加入pH调节剂,加普瑞巴林及芳香剂加纯化水至全量,测定pH值,范围在pH5.0-7.0间即可。
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