[发明专利]普瑞巴林口服溶液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201711327161.1 申请日: 2017-12-13
公开(公告)号: CN107998074A 公开(公告)日: 2018-05-08
发明(设计)人: 陈伟翰;黄伟静;李佳佳 申请(专利权)人: 广州大光制药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/197;A61K47/02;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/22;A61P25/02;A61P25/00;A61P25/08;A61P25/22;A61P29/00;A61P21/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 510000 *** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 巴林 口服 溶液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,由以下组分制备而成:普瑞巴林、防腐剂、缓冲剂、甜味剂、芳香剂、溶剂。

2.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,含普瑞巴林10-50g、防腐剂0.1-1g、磷酸盐0.1-50g、三氯蔗糖1-10g、安赛蜜2-10g、山梨醇20-45g、麦芽糖醇20-45g、食用香精0.1-10g。

3.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述的防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯中的一种或几种混合物,优选羟苯甲酯与羟苯丙酯。

4.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述的缓冲剂指磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲溶液、磷酸氢二钾-磷酸二氢钾缓冲溶液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲溶液,其用量应控制在能使口服溶液的pH值在5.0-7.0间。

5.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服液,其特征在于,所述的甜味剂是指蔗糖、葡萄糖、果糖、三氯蔗糖、安赛蜜、山梨醇、麦芽糖醇一种或几种混合物,优选三氯蔗糖。

6.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述的芳香剂是指草莓香精、橘子香精、柠檬香精、苹果香精、蔓越莓香精一种或几种混合物,优选草莓香精。

7.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述的溶剂是指水。

8.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所口述服溶液的pH值为5.0-7.0。

9.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,所述口服溶液为真溶液、糖浆状易流动的无色至淡黄色液体。

10.根据权利要求1所述的一种普瑞巴林口服溶液,其特征在于,其制备方法如下:向配置容器中加入矫味剂和防腐剂,加入适量纯化水溶解,再加入pH调节剂,加普瑞巴林及芳香剂加纯化水至全量,测定pH值,范围在pH5.0-7.0间即可。

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