[发明专利]一种重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评价方法

说明书

本发明涉及重组柯萨奇病毒B3技术领域，尤其是一种重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评价方法，包括以下步骤：培养基制备、病毒接种、制备起始制剂、起始制剂灭活、灭活评估。本发明通过将重组柯萨奇病毒B3注射在细胞内并能否在细胞内产生抗体，从而判定重组柯萨奇病毒B3在注射至人体内对人体安全的影响，从而直观的将检测结果显示在工作人员面前，而且该方法操作步骤简单，减少了时间的浪费。

技术领域

本发明涉及重组柯萨奇病毒B3技术领域，尤其涉及一种重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评价方法。

背景技术

重组柯萨奇病毒B3注射液在使用之前还需对其安全性进行检测评估，然而现有技术中，对于重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评估方法存在较大的误差，容易造成对重组柯萨奇病毒B3注射液的错误评估。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的对于重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评估方法存在较大的误差的缺点，而提出的一种重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评价方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

设计一种重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评价方法，包括以下步骤：

S1、培养基制备，准备多个培养皿，接着分别对多个培养皿通过消毒试剂进行消毒处理，在消毒完成后在多个培养皿内分别放入细胞和养活细胞的养料，而且每个细胞内不含可能对人有感染或致病作用的病毒；

S2、病毒接种，将重组柯萨奇病毒B3注射液分别接种到多个培养皿内,在经过一段特定时间后分别测定多个培养皿内细胞中是否存在病毒；

S3、制备起始制剂，将S2中存在重组柯萨奇病毒B3的细胞放入水性缓冲液内，水性缓冲液内含有1-10mM/L的二阶阳离子的盐，以得到具有完成重组柯萨奇病毒B3粒子的起始制剂；

S4、起始制剂灭活，将S3制得的起始制剂放入60-80℃的温度下进行第一次孵育并孵育10-20分钟，在第一孵育完成后，将起始制剂放入100-120℃进行第二孵育并孵育20-35分钟；

S5、灭活评估，检测S4中起始制剂内的细胞中是否存在重组柯萨奇病毒B3的抗体，若出现抗体，则重组柯萨奇病毒B3注射液的安全性高，若没有出现抗体，则重组柯萨奇病毒B3注射液的安全性低。

优选的，所述消毒试剂为医用酒精。

优选的，所述水性缓冲液的摩尔渗透压浓度为100-150mOSM/L。

本发明提出的一种重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评价方法，有益效果在于：本发明通过将重组柯萨奇病毒B3注射在细胞内并能否在细胞内产生抗体，从而判定重组柯萨奇病毒B3在注射至人体内对人体安全的影响，从而直观的将检测结果显示在工作人员面前，而且该方法操作步骤简单，减少了时间的浪费。

具体实施方式

对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例一

一种重组柯萨奇病毒B3注射液安全性的评价方法，包括以下步骤：

S1、培养基制备，准备多个培养皿，接着分别对多个培养皿通过消毒试剂进行消毒处理，在消毒完成后在多个培养皿内分别放入细胞和养活细胞的养料，而且每个细胞内不含可能对人有感染或致病作用的病毒，消毒试剂为医用酒精；

S2、病毒接种，将重组柯萨奇病毒B3注射液分别接种到多个培养皿内在经过一段特定时间后分别测定多个培养皿内细胞中是否存在病毒；