[发明专利]一种含有透明质酸的牙周炎凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种含有透明质酸的牙周炎凝胶及其制备方法，其特征在于，包括以下质量百分比的组分：透明质酸钠衍生物(0.1％～1.5％)、酶切寡聚透明质酸钠(0.05％～1.0％)、甘油(5％～15％)、金银花水提物(1.5％～4.5％)、重组人骨形成蛋白(rhBMP-2)(0.02％～0.2％)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)(0.02％～0.2％)、戊二醇(0.02％～0.04％)、辛二醇(0.02％～0.04％)、尼泊金甲酯(0.1％～0.3％)、纯化水加至100％。

2.根据权利要求1所述的透明质酸钠衍生物为高分子量透明质酸钠化学交联产物。

3.根据权利要求1所述的透明质酸钠衍生物制备使用的高分子量透明质酸钠分子量为1.5×10⁶Da～2.0×10⁶Da。

4.根据权利要求1所述的透明质酸钠衍生物制备方法如下：

准确称取相当于透明质酸钠干粉质量10％的交联剂PEG20000，将其溶解于NaOH溶液(0.001mol/L～0.005mol/L)中，保持pH为7.1～9.3，制备成溶液A，另外称取透明质酸钠干粉，将溶液A缓慢加入透明质酸钠干粉中，T＝(25±0.5)℃，低速搅拌30min～60min。用的HCl溶液(0.001mol/L～0.005mol/L)调节pH为7.1，平衡1h～2h。加入一定量磷酸盐缓冲溶液，自然溶胀1h～4h，最终得到聚乙二醇交联透明质酸钠衍生物。

5.根据权利要求1所述的酶切寡聚透明质酸钠的分子量小于10000Da。

6.根据权利要求1所述的含有透明质酸的牙周炎凝胶及其制备方法，其特征在于，金银花水提物为棕黄色液体。其制备方法如下：称取金银花50份，粉碎，用500～1000份的纯化水煎煮2小时后，过滤，留滤液，取药渣，加入500份纯化水，煎煮1小时，过滤后合并滤液，将滤液旋转蒸发浓缩至药液体积为原体积的1/10。

7.根据权利要求1所述的rhBMP-2分子量为26kDa。

8.根据权利要求1所述的b-FGF分子量为17.2kDa。

9.根据权利要求1所述的含有透明质酸的牙周炎凝胶及其制备方法，其特征在于，制备方法如下：

(1)制备透明质酸钠衍生物，具体制备方法参考权利要求4。

(2)将透明质酸钠衍生物及透明质酸钠与适量水混合，常温浸泡后均质3min，转速300r/min下搅拌30min，使之充分溶胀并分散均匀，作为组份一；

(3)将甘油、金银花水提物、rhBMP-2、b-FGF与适量水混合，常温条件下300r/min搅拌15min，搅拌均匀，作为组份二；

(4)将戊二醇、辛二醇、尼泊金甲酯和适量水混合，水浴加热至75℃，300r/min下搅拌30min，使之充分溶解，作为组份三；

(5)将组份二加至组分三中，常温条件下，300r/min搅拌15min后加入组份一，继续搅拌20min，即得；

(6)将所得凝胶分装至注射器中，3g/支。