[发明专利]一种氨甲苯酸片及其制备方法

权利要求书

1.一种氨甲苯酸片，其特征在于：由如下重量配比的原料制成：氨甲苯酸50-55份、党参3-5份、牛磺酸3-5份、浓硫酸0.003-0.005份、丹参1-3份、黄苓1-3份、粘合剂3-5份、甜味剂0.2-0.5份。

2.根据权利要求1所述的氨甲苯酸片，其特征在于：所述粘合剂为聚维酮k30、微粉硅胶、羟丙甲纤维素、微晶纤维素中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的氨甲苯酸片，其特征在于：所述甜味剂为蜂蜜、甜菊素、乳糖、甘草中的一种或多种。

4.一种权利要求1所述氨甲苯酸片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)将黄苓用粉碎机粉碎成细粉，过120目筛备用；将党参、丹参用切药机切片混合均匀，将混合切片放入不锈钢提取罐中，加入60％乙醇按照混合切片:甲醇＝1:10的比例回流提取1h，滤网过滤，所得滤液置不锈钢桶中冷却待用；将药渣继续用60％甲醇按照混合切片:乙醇＝1:8的比例回流提取1h，滤网过滤，所得滤液置不锈钢桶中冷却待用；将两次所得滤液合并后倒入真空浓缩罐中回收甲醇；提取液中的甲醇挥净后，将提取液在单效浓缩器蒸汽压力为1-2MPa，真空度为-0.1-0.01MPa，蒸发室内物料温度为60-70℃的条件下浓缩，直到浓缩成相对密度为1.33-1.37(80℃)的稠膏待用；

(2)将牛磺酸加入到不锈钢提取罐中，以牛磺酸:水＝1:12的比例注入纯化水，加热至沸腾，加入氨甲苯酸和浓硫酸，煮沸0.5h，得溶液冷却待用；

(3)将粘合剂和甜味剂投入高速混合制粒机中干混2-5min，混合均匀后，再加入上述稠膏和溶液，放入高速混合制粒机中湿混5-8min，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中通过筛网，制成湿颗粒；

(4)将湿颗粒铺放在烘料盘置于热风循环烘箱中，在蒸汽压力为2-3MPa，温度为70-80℃的条件下干燥3-4h；

(5)干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，筛网目数为18目，制成干颗粒，利用压片机进行压片，得氨甲苯酸片。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述制得的氨甲苯酸片进行高温灭菌。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述制得的氨甲苯酸片氨甲苯酸计的规格为15mg、20mg、50mg、100mg。