[发明专利]苯甲酸阿格列汀口服溶液及其制备方法在审
| 申请号： | 201711238289.0 | 申请日： | 2017-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN107744499A | 公开（公告）日： | 2018-03-02 |
| 发明（设计）人： | 胡国宜;胡锦平;丁盛;何继文;陈佳琪;奚小金 | 申请（专利权）人： | 常州市阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/12;A61K31/513;A61P3/10 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司32214 | 代理人： | 孙晓晖 |
| 地址： | 213134 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 苯甲酸 阿格列汀 口服 溶液 及其 制备 方法 | ||
1.一种苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：它是由苯甲酸阿格列汀和药用辅料制成；所述药用辅料包括pH调节剂、矫味剂、抑菌剂以及水；所述pH调节剂的用量为使口服溶液的pH值为3.0～5.0。
2.根据权利要求1所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：所述pH调节剂的用量为使口服溶液的pH值为3.5～4.5。
3.根据权利要求1或2所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：所述苯甲酸阿格列汀的用量以1000mL口服溶液计为0.85～3.4g。
4.根据权利要求1或2所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：所述pH调节剂选自枸橼酸、酒石酸、富马酸、苹果酸中的一种或者多种。
5.根据权利要求1或2所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：所述矫味剂选自甘露醇、木糖醇、糖精钠、香精中的两种或者多种。
6.根据权利要求5所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：所述香精选自草莓香精、菠萝香精、桔子香精、苹果香精、柠檬香精、薄荷香精中的一种或者多种。
7.根据权利要求6所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：所述甘露醇的用量以1000mL口服溶液计为5.0～8.0g；所述木糖醇的用量以1000mL口服溶液计为10～100g；所述糖精钠的用量以1000mL口服溶液计为0.1～5.0g；所述香精的用量以1000mL口服溶液计为0.01～0.5g。
8.根据权利要求1或2所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：所述抑菌剂的用量以1000mL口服溶液计为0.1～5.0g。
9.根据权利要求1或2所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液，其特征在于：所述抑菌剂选自苯甲酸盐或者依地酸盐中的一种或多种。
10.一种权利要求1所述的苯甲酸阿格列汀口服溶液的制备方法，其特征在于具有以下步骤：
①将pH调节剂以外的其它组分加入到80%处方量的纯化水中，搅拌溶解；
②向步骤①的溶液中加入pH调节剂并使pH值为3.0～5.0；
③补加纯化水至处方量，并保持溶液的pH值为3.0～5.0，过0.8μm滤膜，即得苯甲酸阿格列汀口服溶液。
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