[发明专利]一种激肽释放酶注射液有效
| 申请号: | 201711236947.2 | 申请日: | 2017-11-29 |
| 公开(公告)号: | CN107802828B | 公开(公告)日: | 2018-09-11 |
| 发明(设计)人: | 王旭;郑少亮;许文勤;肖益热 | 申请(专利权)人: | 广东天普生化医药股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K38/48 | 分类号: | A61K38/48;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/18;A61P9/14;A61P15/08 |
| 代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 刘晔 |
| 地址: | 510520 广东省广州*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 激肽释放酶 注射液 | ||
1.一种激肽释放酶注射液,其特征在于:所述的激肽释放酶注射液中含有:
激肽释放酶 0.1-10 PNA单位/mL;
缓冲液 5-50mM,pH=6.0-7.0;
渗透压调节剂 0.1-5%,w/v,以注射液制剂的总体积为基准;
蛋白酶保护剂 0.001-10%,w/v,以注射液制剂的总体积为基准;
所述注射液还包括强化剂;所述的强化剂为甲硫氨酸和精氨酸;所述甲硫氨酸和精氨酸重量配比为1∶1。
2.根据权利要求1中所述的注射液,其特征在于:所述的缓冲液选自磷酸盐缓冲液和枸橼酸盐缓冲液中的一种。
3.根据权利要求1中所述的注射液,其特征在于:所述的渗透压调节剂选自氯化钠、甘露醇或葡萄糖中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的注射液,其特征在于:所述的渗透压调节剂为氯化钠和葡萄糖,其重量比为氯化钠∶葡萄糖=10∶50。
5.根据权利要求1中所述的注射液,其特征在于:所述的蛋白酶保护剂选自甘露醇、右旋糖苷、甘氨酸、蔗糖和海藻糖中的一种或几种。
6.根据权利要求5所述的注射液,其特征在于:所述的蛋白酶保护剂为甘露醇和甘氨酸,其重量比为甘露醇∶甘氨酸=3∶2。
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