[发明专利]一种盐酸洛哌丁胺软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.本发明提供一种盐酸洛哌丁胺软胶囊及其制备方法，其特征在于所述方法按如下步骤进行：

1)填充液的制备：取1重量份盐酸洛哌丁胺加纯化水适量，加入20～30重量份聚乙二醇-400，搅拌至溶解，加入0.1～0.3重量份山梨醇搅拌至溶解，加入0.1～0.5重量份柠檬酸调节酸度在4.5～7.0，得到澄清的溶液；

2)胶皮的制备：选用0.8～1.2重量份明胶、0.3～1甘油、0.3～1山梨醇和0.8～1.2纯化水制成常规胶皮；

3)软胶囊模压法：步骤1)制得的填充液，压制法装入胶皮，压制成一种盐酸洛哌丁胺软胶囊。

2.根据权利要求1所述的盐酸洛哌丁胺软胶囊，其特征在于步骤2)甘油和山梨醇混合，做增塑剂，增塑剂和明胶重量比为(0.4～0.8):1.0；明胶与纯化水重量比为1:1。

3.根据权利要求1所述的盐酸洛哌丁胺软胶囊，其特征在于步骤1)所用的聚乙二醇-400、山梨醇、柠檬酸为食品级原料或药用级原料；步骤2)所用的明胶、甘油、山梨醇、纯化水为食品级原料或药用级原料。

4.根据权利要求1所述的盐酸洛哌丁胺软胶囊，其特征在于步骤1)和步骤2)在20～30℃，RH40％～60％条件下进行；步骤3)在20～30℃，低于RH40％条件下进行。

5.根据权利要求1所述的盐酸洛哌丁胺软胶囊，其特征在于：1)有效成分盐酸洛哌丁胺含量2mg/粒；2)粒重0.3～0.5g的微黄色软胶囊。