[发明专利]一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法

权利要求书

1.一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，采用高效液相色谱法对盐酸氨酮戊酸含量和纯度进行分析，具体步骤为：

1）、流动相配制：

按体积百分比85:15~95:5的配比将浓度为0.005mol/L~0.04mol/L的辛烷磺酸钠水溶液与乙腈混合，其中混合前辛烷磺酸钠水溶液用高氯酸调节pH值至1.2-1.6；

2）、采用高效液相色谱法紫外检测器对样品进行检测，紫外检测波长为200~220nm，色谱柱流速为0.5-2ml/min，色谱柱柱温为25℃~40℃，进样量为5-30μL；

3）、供试品和对照品溶液的配制：

分别称取盐酸氨酮戊酸对照品和供试品适量，用水做溶剂配制成浓度为20-40mg/ml的溶液，即得含量测定供试品溶液和含量对照品溶液；取对照品溶液适量，加水稀释成0.02~0.04mg/ml即得纯度对照品溶液。

2.根据权利要求1所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，所述辛烷磺酸钠水溶液的浓度为0.02mol/L，调节后的pH值为1.3。

3.根据权利要求1所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，所述紫外检测波长为205~210nm，色谱柱流速为1ml/min；色谱柱柱温为35℃；进样量为10-20μL。

4.根据权利要求1所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，采用的色谱柱为5μm，4.6×150~250mm的反相C18色谱柱。

5.根据权利要求1或4所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，采用的色谱柱为5μm，4.6×150mm的反相C18色谱柱。

6.根据权利要求1或4所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，采用的色谱柱为5μm，4.6×250mm的反相C18色谱柱。

7.根据权利要求1或4所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，采用的色谱柱为型号为Waters Xbridge C18 5um，4.6×150mm的反相C18色谱柱。

8.根据权利要求1或4所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，采用的色谱柱为型号为Waters Xbridge C18 5um，4.6×250mm的反相C18色谱柱。

9.根据权利要求1所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，步骤1）中流动相配制时，辛烷磺酸钠水溶液与乙腈混合体积混合比为90:10。