[发明专利]一种西罗莫司自组装胶束及其制备方法

权利要求书

1.一种西罗莫司自组装胶束，其特征在于，包括西罗莫司和辅料；其中，所述辅料包括泊洛沙姆L-61、泊洛沙姆188、羟丙基环糊精。

2.如权利要求1所述的西罗莫司自组装胶束，其特征在于，所述西罗莫司与辅料泊洛沙姆L-61、泊洛沙姆188、羟丙基环糊精的质量比为（1~20）：（5~30）：（30~80）：（1~10）。

3.如权利要求2所述的西罗莫司自组装胶束，其特征在于，所述西罗莫司与辅料泊洛沙姆L-61、泊洛沙姆188、羟丙基环糊精的质量比为（8~12）：（15~25）：（40~60）：（1~5）。

4.如权利要求3所述的西罗莫司自组装胶束，其特征在于，所述西罗莫司与辅料泊洛沙姆L-61、泊洛沙姆188、羟丙基环糊精的质量比为10：20：50：2。

5.如权利要求2-4任一权利要求所述的西罗莫司自组装胶束，其特征在于，所述西罗莫司自组装胶束粒径为30-500nm。

6.如权利要求3或4所述的西罗莫司自组装胶束，其特征在于，所述西罗莫司自组装胶束粒径为40-250nm。

7.如权利要求4所述的所述的西罗莫司自组装胶束，其特征在于，所述西罗莫司自组装胶束粒径为49nm。

8.一种西罗莫司自组装胶束，其制备方法为：

将泊洛沙姆L-61与泊洛沙姆188混合，加热至熔融，制得溶液；将西罗莫司和羟丙基环糊精加入至溶液A中，搅拌至溶解，制得溶液；将溶液B冷却凝固后，粉碎，过筛，得到粉末C；将粉末C溶于水中，制得西罗莫司自组装胶束。

9.一种含有西罗莫司自组装胶束粉末的药物制剂，其特征在于，包含权利要求8中所述的粉末C和药学可接受的辅料。

10.如权利要求9所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、滴丸剂或口服液。