[发明专利]一种检测N末端心房利钠肽免疫荧光定量试纸条

说明书

技术领域

本发明免疫学检测领域，更具体地涉及一种检测N末端心房利钠肽免疫荧光定量试纸条。

背景技术

心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈和(或)射血能力受损而引起的一组综合征，它是老年人住院或者死亡的最常见原因之一。随着人口老龄化及心肌梗死生存率的上升，心力衰竭作为心血管疾病中唯一一个发病率和流行性仍在持续上升的疾病，其防治已成为近年来临床心脏病学研究的热点。近年来的研究表明，N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)早期诊断的价值更高，是诊断心力衰竭和评价心脏功能的最佳心肌标志物。NT-proBNP是B型脑钠肽前体(proBNP)在蛋白酶的作用下分解产生的。proBNP由108个氨基酸组成，在心肌细胞中合成，是心脏为弥补收缩无力而增大时，心壁被拉伸时由心脏释放到血液中的化学物质，它的释放水平与心肌负担水平有直接相关性。因此提高NT-proBNP检测的灵敏度，以便临床医生可以准确发现早期的和轻度的心力衰竭。此外，BNP水平还受到所选择的医疗干预的影响，例如使用奈西立肽(基于BNP的治疗)对患者进行治疗时；治疗结果可导致血液中BNP水平升高。在这种情况下，临床医生未必可以通过检测BNP的水平来区分BNP的升高是由药物治疗所致，还是心功能障碍所致。通过检测患者血液中的NT-proBNP浓度水平，临床医生可以对有关心衰的可能性和严重程度方面的重要信息进行收集，甚至可以对无任何症状的患者进行监测。

目前，针对NT-proBNP的检测方法主要有酶联免疫法(ELISA)、电化学发光法、放射免疫分析法，胶体金免疫层析法等。其中，ELISA法定量准确性差、操作时间长、自动化程度低，多用于定性检测；放射免疫分析法灵敏度可达到4pg/ml，操作简单，测量准确，缺点是所需时间较长，存在放射性污染和辐射危险；电化学发光法方法特异性强，敏感性高，准确度高，但需要昂贵的仪器设备和经验丰富的操作人员，一般多在特定医疗机构使用。因此开发灵敏度更高、快捷方便的NT-proBNP测量产品，仍是临床诊断产品研究领域亟需解决的重要问题。

荧光免疫层析定量检测技术是免疫层析技术和荧光标记技术的结合，其具有检测仪器精巧轻便、操作简单迅速、结果精准等优点，被广泛应用于多类抗原物质的检测。其中，抗体-荧光微球偶联物实施荧光免疫层析定量检测的关键分子之一，其稳定性关乎抗原荧光定量检测的准确度及其产品的保存期。因此，对抗体-荧光微球偶联物的储存液和结合垫预处理液的要求很高。因此寻找一种助稳性能更好、能提高检测准确度的储存液和结合垫预处理液对检测N末端心房利钠肽非常具有现实意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种检测N末端心房利钠肽免疫荧光定量试纸条。

本发明所采取的技术方案是：

一种检测N末端心房利钠肽免疫荧光定量试纸条，该试纸条的结合垫的材质为玻璃纤维素膜，结合垫经过结合垫预处理液浸泡，烘干，喷上储存液稀释的N末端心房利钠肽单克隆抗体-荧光微球偶联物。

进一步的，所述的结合垫预处理液的配方为：PVA的百分浓度是0.2％～5.0％、Triton X-100的百分浓度是0.1％～5.0％、蔗糖的百分浓度是1.0％～6.0％、Proclin300或叠氮钠的百分浓度为0.01％～1.5％，余量为水，pH为6.5～7.5。

进一步的，所述的储存液配方为：PB的质量浓度为15～50mM、BSA的百分浓度为1.6％～10％、Tween-80的百分浓度为0.4％～10％，葡萄糖的百分浓度为0.4％～10％、甘氨酸的百分浓度为1.5％～10％、PEG4000的百分浓度为0.8％～5％、PEG20000的百分浓度为1％～8％、Proclin300或叠氮钠的百分浓度为0.01％～1.5％，余量为水，pH为6.5～9.0。

进一步的，结合垫预处理液配方为：PVA的百分浓度是0.2％～3.0％，Triton X-100的百分浓度是0.5％～3.5％，蔗糖的百分浓度是1.0％～2.25％，Proclin300或叠氮钠的百分浓度为0.03％～0.1％，余量为水，pH为7.0～7.8。

进一步的，储存液配方为：PB的质量浓度为20～40mM、BSA的百分浓度为0.5％～4.8％、Tween-80的百分浓度为0.5～6.0％，葡萄糖的百分浓度为0.5～3.0％、甘氨酸的百分浓度为2.0～7.0％、PEG4000的百分浓度为1.0～3.0％、PEG20000的百分浓度为1.5～4.0％、Proclin300或叠氮钠的百分浓度为0.03～0.1％，余量为水，pH为7.0～8.0。