[发明专利]一种复方补肾中药组合物的制备方法

说明书

本发明涉及一种复方补肾中药组合物的制备方法：包括：1).将所述炒山药粉碎得到山药粉，将所述去核大枣加水煎煮去皮得到枣泥；2).将所述五味子、石菖蒲、盐炙小茴香加水提取，蒸馏后得到挥发油及药渣；将所述药渣、熟地黄、牛膝、枸杞子、山茱萸、茯苓、盐炙杜仲、甘草制远志、炒巴戟天、楮实子、肉苁蓉经乙醇加热回流浸提得到浸出液；3).将所述山药粉、枣泥、浸出液混匀、干燥后与所述挥发油混合得到药物；其中，步骤1)与2)无先后顺序。本发明采用了低温热回流提取技术，出膏率稳定，保证了质量的稳定性，且药物有效成分的提取率得到了有效的提升。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体而言，涉及一种复方补肾中药组合物的制备方法。

背景技术

还少胶囊是重庆三峡云海药业的主要产品，主治：温肾补脾，养血益精。用于脾肾虚损，腰膝酸痛，阳萎遗精，耳鸣目眩，精血亏耗，肌体瘦弱，食欲减退，牙根酸痛。还少胶囊年销售额于2011年超过了1个亿，目前销售额还在以30％的增长率增长。

然而在现有的还少胶囊生产工艺过程中，原工艺出膏率不一致，制粒过程对产品热敏性物质损耗较高，导致产品的治疗效果有所降低。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方补肾中药组合物的制备方法，以解决上述问题。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明涉及一种复方补肾中药组合物的制备方法，所述复方补肾中药组合物由如下重量份的原料制备得到：

熟地黄245～255份、炒山药245～255份、牛膝161.75～171.75份、枸杞子161.75～171.75份、山茱萸161.75～171.75份、茯苓245～255份、盐炙杜仲161.75～171.75份、甘草制远志161.75～171.75份、炒巴戟天 161.75～171.75份、五味子161.75～171.75份、盐炙小茴香161.75～171.75 份、楮实子161.75～171.75份、肉苁蓉161.75～171.75份、石菖蒲80.75～86.75份、去核大枣245～255份；

包括：

1).将所述炒山药粉碎得到山药粉，将所述去核大枣加水煎煮去皮得到枣泥；

2).将所述五味子、石菖蒲、盐炙小茴香加水提取，蒸馏后得到挥发油及药渣；

将所述药渣、熟地黄、牛膝、枸杞子、山茱萸、茯苓、盐炙杜仲、甘草制远志、炒巴戟天、楮实子、肉苁蓉经乙醇加热回流浸提得到浸出液；

3).将所述山药粉、枣泥、浸出液混匀、干燥后与所述挥发油混合得到药物；

其中，步骤1)与2)无先后顺序。

本发明采用了低温热回流提取技术使出膏率稳定，保证了质量的稳定性，且药物有效成分的提取率得到了有效的提升。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)运用正交实验法，探讨了热回流提取的最佳工艺条件，通过spss 18数据分析软件的分析，获得了还少胶囊热回流提取的最佳工艺条件。与原工艺相比，提取时间从七天缩短到了一天，三次提取改为了二次，不仅减少了乙醇的损耗，而且还提高了产品的收率，使综合生产综合成本节约近15％。

(2)通过单因素实验，研究了软胶囊的成型工艺，获得了最佳的原料配比，通过乳化技术，解决了因水分含量高、多成分、水溶性成份较高的中药浸膏不宜做成软胶囊的技术难题。

(3)通过药物等效研究，改进了剂型，减少了大量的辅料，每粒药品的有效药物高度浓缩，使日服用量从15粒变为了6粒。

具体实施方式