[发明专利]一种复方补肾中药组合物的制备方法

权利要求书

1.一种复方补肾中药组合物的制备方法，其特征在于，所述复方补肾中药组合物由如下重量份的原料制备得到：

熟地黄245~255份、炒山药245~255份、牛膝161.75~171.75份、枸杞子161.75~171.75份、山茱萸161.75~171.75份、茯苓245~255份、盐炙杜仲161.75~171.75份、甘草制远志161.75~171.75份、炒巴戟天161.75~171.75份、五味子161.75~171.75份、盐炙小茴香161.75~171.75份、楮实子161.75~171.75份、肉苁蓉161.75~171.75份、石菖蒲80.75~86.75份、去核大枣245~255份；

该方法包括：

1）. 将所述炒山药粉碎得到山药粉，将所述去核大枣加水煎煮去皮得到枣泥；

2）. 将所述五味子、石菖蒲、盐炙小茴香加水提取，蒸馏后得到挥发油及药渣；

将所述药渣、熟地黄、牛膝、枸杞子、山茱萸、茯苓、盐炙杜仲、甘草制远志、炒巴戟天、楮实子、肉苁蓉经乙醇加热回流浸提得到浸出液；

3）. 将所述山药粉、枣泥、浸出液混匀、干燥后与所述挥发油混合得到药物；

其中，步骤1）与2）无先后顺序；

在步骤2）中，所述乙醇加热回流浸提时的乙醇浓度为65 v/v%~75 v/v%；乙醇的添加量与待提取物料的固液比为1g：4mL ~5mL；所述乙醇加热回流浸提时的单次提取时间为110min~130min；所述乙醇加热回流浸提时的提取温度为65℃~75℃；

在步骤3）之后，还包括将所述药物进行制剂，所述制剂为胶囊剂；所述胶囊剂的胶囊内含物包括如下质量比的各成分：大豆油:所述药物的干粉:蜂蜡:吐温-80=1:1.625~1.705:0.025~0.035: 0.004~0.006；

所述胶囊剂的囊材的原料组份包括如下质量比的各成分：

明胶：混合剂：水=1:0.83~1.03:1.5~1.7；其中所述混合剂为质量比为18~20:1的甘油：山梨醇。

2.根据权利要求1所述的复方补肾中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤1）中，所述山药粉的粒径为110~130目。

3.根据权利要求1所述的复方补肾中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤1）中，所述去核大枣加水煎煮去皮具体为去核大枣加2.5~3.5倍量水煎煮25min~35min，挤压过30~50目筛去皮。

4.根据权利要求1所述的复方补肾中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤2）中，将所述五味子、石菖蒲、盐炙小茴香加水提取时，所加入水的量与五味子、石菖蒲、盐炙小茴香总质量的固液比为1g：7mL ~9mL，提取时间为5h~7h。

5.根据权利要求1所述的复方补肾中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤2）中，所述乙醇加热回流浸提时的提取次数为1~3次。

6.根据权利要求1所述的复方补肾中药组合物的制备方法，其特征在于，所述囊材中还含有占所述囊材质量0.4%~0.6%的苋菜红。