[发明专利]一种干细胞复方注射液及其在制备防治股骨头坏死药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种干细胞复方注射液及其在制备防治股骨头坏死药物中的应用。

背景技术

缺血性股骨头坏死是一种常见疾病，股骨头坏死的病因多种多样，但其共同的病理机制是骨组织缺血，导致骨细胞坏死。该病发病率逐年增高，目前没有好的治疗办法，如采用关节钻孔减压治疗，晚期需进行人工关节置换，给患者造成很大痛苦。

间充质干细胞的自我更新及多项分化潜能，在组织损伤与修复中的应用越来越广泛。另外，间充质干细胞分泌的多种细胞因子，对人体的内分泌及免疫系统有重要的调节作用，间充质干细胞可分化为骨细胞又有成血管功能，目前常将30ml的间充质干细胞注射液应用到治疗股骨头坏死方面，注射液中间充质干细胞5×10⁷个，治疗后虽然患者的疼痛症状有所减轻，但是不能够长时间活动，股骨头内坏死股未缩小，达到的治疗效果不显著。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供了一种干细胞复方注射液，能够有效治疗股骨头坏死。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种干细胞复方注射液，包括以下体积份的组分：

间充质干细胞悬浮液8～15份、人血白蛋白溶液1～3份、参附溶液5～15 份和尿激酶溶液2～10份；

所述间充质干细胞悬浮液中间充质干细胞的数量为4～6×10⁷个，所述间充质干细胞的活率为96～98％；

所述人血白蛋白溶液中人血白蛋白的质量体积百分比为0.5～1.5％；

所述尿激酶溶液的酶活力为40～60万单位；

所述参附溶液的活性成分包括红参和附片，所述红参和附片的质量比为 (0.05～0.15):(0.15～0.25)。

本发明还提供了上述技术方案所述的干细胞注射液在制备防治股骨头坏死药物中的应用。

优选的，所述干细胞复方注射液的有效剂量为25～35ml。

本发明提供了一种干细胞复方注射液，包括以下体积份的组分：间充质干细胞悬浮液8～15份、人血白蛋白溶液1～3份、参附溶液5～15份和尿激酶溶液2～10份；所述间充质干细胞悬浮液中间充质干细胞的数量为4～6×10⁷个，所述间充质干细胞的活率为96～98％；所述人血白蛋白溶液中人血白蛋白的质量体积百分比为0.5～1.5％；所述尿激酶溶液的酶活力为40～60万单位；所述参附溶液的活性成分包括红参和附片，所述红参和附片的质量比为 (0.05～0.15):(0.15～0.25)。

本发明提供的干细胞复方注射液中的参附溶液益气温阳，促进可血液循环；尿激酶溶液能溶解血栓，缓解血管堵塞，给股骨头提供血液营养供应，以免骨细胞坏死；间充质干细胞悬浮液具有多项分化潜能，有成血管的能力，重建给股骨头供应养分的血管，减少股坏死，另外间充质干细胞可直接分化为骨细胞，来补充坏死确实的骨细胞；人血白蛋白溶液给注射液中间充质干细胞提供营养，并防止干细胞聚集。因此本发明提供的干细胞复方注射液提高了治疗股骨头坏死的疗效。

本发明实施例的结果显示：本发明提供的干细胞复方注射液相较于单独使用间充质干细胞，提高了治疗股骨头坏死的效果。

附图说明

图1为在100倍显微镜下，间充质干细胞的形态；

图2为表面标记物CD90阳性的间充质干细胞数；

图3为表面标记物CD73阳性的间充质干细胞数；

图4为表面标记物CD105阳性的间充质干细胞数；

图5为表面标记物CD14阴性的间充质干细胞数；

图6为表面标记物CD19阴性的间充质干细胞数；

图7为表面标记物CD45阴性的间充质干细胞数；

图8为表面标记物CD34阴性的间充质干细胞数；

图9为表面标记物HLA-DR阴性的间充质干细胞数；

图10为实施例4中贯某2008年股骨头的MRI检测结果；

图11为实施例4中贯某2012年股骨头的MRI检测结果。

具体实施方式