[发明专利]一种促进创口愈合的富氧凝胶剂、制备方法及应用

说明书

本发明涉及一种促进创口愈合的富氧凝胶剂、制备方法及应用。富氧凝胶剂含有沙蚕胞外血红蛋白提取液。所述沙蚕胞外血红蛋白提取液包括如下浓度的组分：质量分数为0.1％～10.0％的沙蚕胞外血红蛋白，5～20mmol/L的Ca²⁺，10～100mmol/L的Mg²⁺。采用所述沙蚕胞外血红蛋白提取液制备的凝胶剂具有杀菌、保湿、吸收伤口渗出液，促进难愈性创面、污染性创面如糖尿病足、褥疮创面、和烧伤创面愈合等性能。

技术领域

本发明涉及医疗器械及其制备技术领域，特别涉及一种沙蚕胞外血红蛋白提取液，和具有促进创口愈合作用的富氧凝胶剂的制备方法及其在难愈性创面、污染性创面如糖尿病足、褥疮创面及烧伤创面中的应用。

背景技术

因组织持续性缺血、缺氧、营养不良而导致的组织溃烂性坏死是在护理中常见的问题。常见的病症有糖尿病引起的足部组织溃烂和局部组织长期受压而引起的压力性溃疡(压疮、褥疮)。糖尿病足是糖尿病的主要慢性并发症之一，也是非外伤性截肢的主要原因，严重影响着糖尿病患者的生活质量，全球目前约有2亿多糖尿病患者，其中有10％到15％的患者都患有足部并发症(糖尿病足)；褥疮是在康复治疗、护理中常见的问题，据有关文献报道，每年约有6万人死于压疮合并症，并且随着老龄人口的增加，其发病率一直在增加。

糖尿病足的发病机制一方面是由于足部周围神经病变，血管病变和感染引起的，其主要原因是糖尿病患者极易发生动脉血管粥样硬化，堵塞管腔，导致肢体缺氧、缺血，致细胞代谢异常或停止；组织细胞代谢产生的乳酸、氨蓄积在组织中，无法及时消除，导致局部组织肿胀，易溃烂。另一方面是糖尿病患者自身免疫力低下，因足部血管不畅通，白细胞及吞噬细胞介入免疫减少，造成细菌性感染难以消除，厌氧菌在足部溃烂深处大量繁殖，加剧坏疽的发生。褥疮是长期卧床中老年病人最常见的并发之一。其多发生于无肌肉包裹或肌肉层较薄、缺乏脂肪组织保护又经常受压的骨隆突处。因为中老年人常伴有心血管、糖尿病、肾功能不全、神经系统等问题其就导致皮肤变薄、代谢功能下降、再生功能损害，如长时间卧床而没有翻身，那么导致压力性溃疡的发生。因此增加创面组织液的氧含量，能够促进组织细胞的新陈代谢，在受损组织底部促进肉芽组织增生，改善血液微循环，有利于溃疡创面的缩小及愈合。因此在糖尿病足和褥疮的治疗过程中，增加局部组织组织液中的氧含量对组织修复具有积极作用。

现有的治疗糖尿病足的药物及药物组合物中，采用中药及中药提取物制备成软膏剂或护理液的居多，其主要目的就是抑菌，促进足部微循环。中国专利CN102949709B公布了一种治疗糖尿病足的外用凝胶剂的制备和应用，其专利中的携氧材料为全氟化合物，其本质氧在这种化合物中的溶解度较高，但因全氟化合物不能被组织代谢，其应用具有一定的局限性。专利CN103041438B公布了一种治疗糖尿病足溃疡的湿性抗菌水凝胶敷料，其采用纳米银作为杀菌成分，海藻酸盐作为凝胶成分，但所述水凝胶敷料对组织修复作用不明显。专利CN103083226B公布了成纤维细胞生长因子-1改构体凝胶剂制备及在糖尿病足治疗中的应用，其凝胶基质为卡波姆，该凝胶剂对组织修复作用同样不明显；由此可见，上述技术方案均具有一定局限性。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种沙蚕胞外血红蛋白提取液，及其制得的可促进创口愈合的富氧凝胶剂和其制备方法及应用。通过采用海藻酸钠和明胶制备的可逆性水凝胶作为凝胶基质，采用沙蚕胞外血红蛋白提取液作为携氧成分、水溶性壳聚糖作为抑菌成分，制备的富氧水凝胶敷料具有杀菌、保湿、吸收伤口渗出液及促进伤口愈合等性能。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。

一种沙蚕胞外血红蛋白提取液，包括如下浓度的组分：质量分数为0.1％～10.0％的沙蚕胞外血红蛋白，5～20mmol/L的Ca²⁺，10～100mmol/L的Mg²⁺。