[发明专利]一种单味药微丸的制备方法

权利要求书

1.一种单味药微丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)制备药材粉：取鲜药材洗净或干药材润透，酌予碎断或匀浆成糊状，在25～60℃，20～80kHz条件下超声处理30～90min，对药材的细胞进行破壁；后减压干燥，粉碎，过150～200目筛，得药材粉；

2)掺混药材粉：取若干批次药材，采用步骤1)所述的药材粉的制备方法制成药材粉，测定不同批次的药材粉的若干成分的含量，所述若干成分的含量为绿原酸的含量、木樨草甘的含量、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、三七皂苷R₁的总含量、丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的总含量、丹酚酸B的含量以及抗凝血酶活性中的一种或几种，并计算各个成分含量的平均值A，将药材粉掺混为各个成分含量在(A－A×20％)～(A+A×20％)范围内的药材原料粉；

3)制备干膏粉：取鲜药材洗净或干药材润透，酌予碎断或匀浆成糊状，添加溶剂，在25～40℃，20～80kHz条件下超声处理30～90min，过滤，得一次滤液；滤渣加溶剂，在25～40℃，20～80kHz条件下超声处理30～90min，过滤，得二次滤液；合并一次滤液和二次滤液，减压浓缩，干燥制粉，得干膏粉；

4)掺混干膏粉：取若干批次药材，采用步骤3)所述的干膏粉的制备方法制成干膏粉，测定各个不同批次干膏粉中若干成分的含量，并计算各个成分含量的平均值B，将干膏粉掺混成各个成分含量在(B－B×20％)～(B+B×20％)范围内的干膏原料粉；

5)微丸制备：将步骤2)中所述药材原料粉和步骤4)所述干膏原料粉按比例混匀，加粘合剂，制成微丸粒，即得；

步骤1)和步骤3)中所述鲜药材为金银花或三七中的一种，所述干药材为丹参；步骤2)和步骤4)中，当药材为金银花时，所述若干成分的含量为绿原酸的含量或木樨草甘的含量，当药材为三七时，所述若干成分的含量为人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、三七皂苷R₁的总含量，当药材为丹参时，所述若干成分的含量为丹酚酸B的含量或丹参酮ⅡA、隐丹参酮以及丹参酮Ⅰ的总含量。

2.根据权利要求1所述的单味药微丸的制备方法，其特征在于，还包括以下步骤：取包衣液，将微丸置于包衣机中，进风温度40～50℃，喷液速度为150～180g/min，进行包衣，即得包衣药材微丸。

3.根据权利要求1或2所述的单味药微丸的制备方法，其特征在于，步骤5)中药材原料粉与干膏原料粉混合物中药材原料粉与干膏原料粉的质量比为9:1～1:9。

4.根据权利要求1所述的单味药微丸的制备方法，其特征在于，所述溶剂为水或乙醇。

5.根据权利要求1所述的单味药微丸的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述浓缩为浓缩至相对密度为1.10～1.30。

6.根据权利要求1或4所述的单味药微丸的制备方法，其特征在于，步骤3)中添加所述溶剂的量为鲜药材质量的1～4倍或干药材润透后的质量的1～4倍。

7.根据权利要求1所述的单味药微丸的制备方法，其特征在于，所述微丸的直径为1～3mm。