[发明专利]一种嵌合抗原受体T细胞制剂有效

专利信息
申请号: 201711156576.7 申请日: 2017-11-20
公开(公告)号: CN107970258B 公开(公告)日: 2020-11-10
发明(设计)人: 史燕东;武宁 申请(专利权)人: 英普乐孚生物技术(上海)有限公司
主分类号: A61K39/00 分类号: A61K39/00;A61K47/42;A61K47/02;A61K38/38;A61K33/14;A61K9/08;A61P35/00;A61P35/02;C12N5/10;C07K19/00
代理公司: 上海硕力知识产权代理事务所(普通合伙) 31251 代理人: 刘红梅
地址: 201306 上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 嵌合 抗原 受体 细胞 制剂
【权利要求书】:

1.一种免疫细胞制剂,其特征在于:该制剂包括免疫细胞和不含二甲基亚砜和右旋糖酐40的免疫细胞保存回输液;

所述免疫细胞保存回输液以体积百分数计包括如下各组分:

与血浆等渗的电解质溶液 78%~93%;

人血白蛋白注射液 5%~20%;

葡萄糖注射液 1%~4%;

该制剂中的免疫细胞为细胞表面表达有嵌合抗原受体的T细胞;所述嵌合抗原受体包含顺序串联的白介素2信号肽,抗CD19单链抗体,CD8蛋白分子的绞链区,跨膜区,胞内信号结构域和CD3ζ蛋白分子的胞内信号传导结构域;其氨基酸序列如SEQ ID NO:9所示;

所述抗CD19单链抗体重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示,轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示,轻重链之间的连接区的氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示。

2.根据权利要求1所述的一种免疫细胞制剂,其特征在于:该制剂中的免疫细胞保存回输液以体积百分数计包括如下各组分:

与血浆等渗的电解质溶液 88%;

人血白蛋白注射液 10%;

葡萄糖注射液 2%。

3.根据权利要求1或2所述的一种免疫细胞制剂,其特征在于:所述电解质溶液为氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、复方电解质注射液、乳酸林格氏液中的任一种;或者所述电解质溶液为生理盐水、氯化钾注射液、葡萄糖酸钙注射液的混合溶液。

4.根据权利要求1所述的一种免疫细胞制剂,其特征在于:编码所述嵌合抗原受体的核苷酸序列如SEQ ID NO:10所示。

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