[发明专利]一种罗米地辛醋酸盐晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种罗米地辛醋酸盐晶型，其特征在于，使用CuKα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰：8.388±0.2°、9.965±0.2°、10.93±0.2°、11.403±0.2°、13.895±0.2°、14.838±0.2°、15.195±0.2°、16.418±0.2°、18.138±0.2°、20.779±0.2°、21.528±0.2°、22.873±0.2°、24.014±0.2°和26.244±0.2°。

2.如权利要求1所述的罗米地辛醋酸盐晶型，其特征在于，使用CuKα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱进一步在以下位置具有特征峰：

8.388±0.2°、8.997±0.2°、9.965±0.2°、10.93±0.2°11.403±0.2°、13.419±0.2°、13.895±0.2°、14.838±0.2°、15.195±0.2°、15.77±0.2°、16.418±0.2°、18.138±0.2°、19.931±0.2°、20.779±0.2°、21.528±0.2°、22.873±0.2°、24.014±0.2°、26.244±0.2°、28.834±0.2°、29.381±0.2°和41.047±0.2°。

3.如权利要求1或2所述的罗米地辛醋酸盐晶型，其特征在于，用KBr压片测得的红外吸收图谱表征，其在以下位置处有特征峰：3351cm^-1、3328.9 cm^-1、2969.2 cm^-1、2933.8 cm^-1、1746.6 cm^-1、1700.9 cm^-1、1685.7 cm^-1、1622.1 cm^-1、1530.1 cm^-1、1469.1 cm^-1、1435 cm^-1、1392.1 cm^-1、1371.6 cm^-1、1300.4 cm^-1、1233.7 cm^-1、1185.3 cm^-1、1012.6 cm^-1、975.8 cm^-1、915.9 cm^-1、653.9 cm^-1、614.3 cm^-1、561.8 cm^-1、530.3 cm^-1和466.3 cm^-1。

4.如权利要求3所述的罗米地辛醋酸盐晶型，其特征在于，差示扫描热图谱在144.93±2℃和256.69±2℃存在两个吸热峰。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的罗米地辛醋酸盐晶型的制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：将罗米地辛的醋酸溶液进行静置得到所述的罗米地辛醋酸盐晶体即可。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的罗米地辛醋酸盐晶型的制备方法的操作步骤为：将罗米地辛与醋酸混合，然后静置直到晶体析出。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的罗米地辛与醋酸的混合温度为10℃~100℃。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的罗米地辛与醋酸的混合温度为25℃~60℃。

9.如权利要求5-8任一项所述的制备方法，其特征在于，所述的罗米地辛为罗米地辛A晶型；

和/或，所述的罗米地辛与醋酸混合为在超声条件下进行；

和/或，所述的罗米地辛的醋酸溶液为经过滤后得到的澄清溶液；

和/或，所述的静置的温度小于等于混合的温度；

和/或，所述的静置的温度为4℃~60℃；

和/或，所述的静置的时间为12小时~48小时。