[发明专利]快速判断复方丹参片生产过程中冰片均匀性的方法及应用

权利要求书

1.一种判断复方丹参片生产过程中冰片均匀性的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)将复方丹参片生产的原辅料干膏粉和冰片混合制备样品；

(2)在步骤(1)所述样品的上中下不同的位置选择多个取样点进行近红外扫描；

(3)建立近红外的定性测试模式，得到定性分析模型的阈值，计算每一条光谱与平均光谱的欧式距离，阈值和/或欧式距离小于0.01时样品均匀混合。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中的所述样品混合方法选自以下一种或多种：研磨加入法、喷雾加入法。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，步骤(1)中所述干膏粉和冰片的质量比为1:0.001～0.1，优选为1:0.005～1:0.08，最优选为1:0.009～0.054。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，步骤(2)中所述取样点的选择方法为：将样品自上而下平均分为多个平面，每个平面随机取多个点。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，在所述步骤(2)中，所述样品中选择5～50个取样点，，优选为5～20个取样点，最优选为10个取样点；

所述每个取样点的质量为1～100g，优选为20～50g，最优选为30g。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，步骤(3)中所述近红外扫描光源为卤钨灯，检测器为PbS，测样方式为积分球漫反射。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于，步骤(3)中所述近红外扫描分辨率为4～16cm^-1，优选为8～16cm^-1，最优选为8cm^-1；扫描范围12000～4000cm^-1。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其特征在于，步骤(3)中所述近红外扫描次数为1～128次，优选为16～64次，最优选为64次；测试温度为10～35℃，优选为18～25℃。

9.权利要求1至8中任一项所述的方法在检测复方丹参片批内均一性中的应用。

10.一种复方丹参片的制备方法，其特征在于，所述方法包括：在复方丹参片生产过程中，采用权利要求至1至8中任一项所述的方法对所述复方丹参片进行在线检测分析。