[发明专利]一种医用彩超耦合剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种医用彩超耦合剂及其制备方法。

背景技术

彩超是当今科学诊断中不可缺少的诊断方法，通过彩超可以清晰地显示人体各脏器及周围器官的各种断面像，由于图像富有实体感，接近于解剖的真实结构，所以很多病症可以通过彩超及时诊断。这一过程需要用到耦合剂作为传导介质。临床上推崇的彩超耦合剂的最佳剂型是凝胶状。合格的耦合剂一定是化学、消毒学、超声学以及医学等多学科知识的有机结合及应用。化学和消毒学上的理想性凝胶，却并不一定适合超声医学的要求，还必须同时满足安全和有效两项条件，才能算合格的医用超声耦合剂。彩超耦合剂的有效性主要着眼于透声效果，安全性则主要着眼于对人体组织的影响、对交叉感染的防备以及不损伤探头。

目前临床上应用的大多数彩超耦合剂仅仅是从化学角度设计配方，故多为高分子水溶性凝胶型制剂，却忽略了这些化学成分与活组织的生物相容性及超声波辐射下产品的稳定性和安全性，因此选择一种添加了中药成分的性能优良的耦合剂，以提高检查和治疗效果，对于医用彩超耦合剂具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种医用彩超耦合剂，解决了目前临床上应用的大多数彩超耦合剂仅仅是从化学角度设计配方，故多为高分子水溶性凝胶型制剂，却忽略了这些化学成分与活组织的生物相容性及超声波辐射下产品的稳定性和安全性的问题。

本发明的第一个目的是提供一种医用彩超耦合剂，其制备原料由以下质量百分比的组分组成：5-10％的植物提取液、0.2-0.5％的质量浓度为1mol/L的NaOH溶液、0.05-0.1％的醋酸钠、0.5-1％的卡波姆、0.1-0.2％的乙基纤维素、2-4％的甘油、0.1-0.2％的聚谷氨酸，余量为无菌去离子水；

其中，所述植物提取液由以下重量份数的组分制备而成：木犀草15-20份、连翘8-15份、柳兰5-10份、龙葵3-5份、梓树叶3-5份、苏木1-2份。

优选的，所述植物提取液由以下重量份数的组分制备而成：木犀草20份、连翘10份、柳兰8份、龙葵4份、梓树叶4份、苏木1份。

优选的，所述卡波姆为卡波姆941或卡波姆1342。

本发明的第二个目的是提供一种医用彩超耦合剂的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤1，按照重量份数称取木犀草15-20份、连翘8-15份、柳兰5-10份、龙葵3-5份、梓树叶3-5份、苏木1-2份，备用；

步骤2，将步骤1中称取的连翘、柳兰、梓树叶混合后粉碎，过60目筛，然后以超临界二氧化碳循环逆流萃取，萃取完毕得到混合萃取液；

步骤3，将步骤1中称取的木犀草粉碎后往其中加入木犀草重量6倍的丙酮溶液浸泡2h，再加热回流提取3次，每次提取3h，合并所有的提取液，过滤、浓缩，得到木犀草提取液；

步骤4，将步骤1中称取的龙葵在-20℃下冷冻干燥12h后粉碎，得冷冻龙葵粉；将冷冻龙葵粉放入盐水中浸泡6h后过滤，得到滤渣，将滤渣蒸馏3h，并收集蒸馏液，将蒸馏液浓缩至相对密度为1.3-1.4，得到龙葵提取液；

步骤5，将步骤1中称取的苏木干燥粉碎后过100目筛，然后将苏木与质量浓度为60％的乙醇按照1g：15mL的比例混合，于60℃下保温2h，保温完毕后收集上清液，将上清液离心，得到离心液，将离心液浓缩至无醇味，得到苏木提取物；

步骤6，将步骤2中得到的混合萃取液、步骤3中得到的木犀草提取液、步骤4中得到的龙葵提取液以及步骤5中的苏木提取液混合后搅拌均匀，即得到植物提取液；

步骤7，按质量百分比称取所述5-10％的植物提取液、0.2-0.5％的质量浓度为1mol/L的NaOH溶液、0.05-0.1％的醋酸钠、0.5-1％的卡波姆、0.1-0.2％的乙基纤维素、2-4％的甘油、0.1-0.2％的聚谷氨酸，并用无菌去离子水补足100％；

步骤8，将步骤7中称取的卡波姆加入到步骤7中称取的无菌去离子水中，静置2h，然后以800r/min的速度搅拌30min，得到凝胶；

步骤9，将步骤7中称取的乙基纤维素溶于步骤7称取的甘油中，得到混合有机物，将混合有机物与步骤7中称取的植物提取液、聚谷氨酸加入步骤8的凝胶中，搅拌均匀，然后在搅拌状态下缓慢滴加步骤7中称取的质量浓度为1mol/L的NaOH溶液，滴加完毕后以500r/min的速度搅拌10min，再往其中加入步骤7中称取的醋酸钠，并以500r/min的速度搅拌30min，搅拌完毕后静置24h，即得所述医用彩超耦合剂。