[发明专利]一种采用3D打印制备的苯磺酸氨氯地平口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种3D打印制备的苯磺酸氨氯地平口崩片，其特征在于，按下述质量百分比将下列各组分通过3D打印技术制备而成：苯磺酸氨氯地平1-8％、填充剂78-98％、干粘合剂1-10％、微粉硅胶0.1-1.0％、矫味剂0-2％，以上组分总和为100％；所述的干粘合剂为聚维酮K30、羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素；所述的填充剂为蔗糖、预胶化淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇或木糖醇。

2.根据权利要求1所述3D打印制备的苯磺酸氨氯地平口崩片，其特征在于，所述各组分质量百分比为：苯磺酸氨氯地平1-6％、填充剂78-96％、干粘合剂1-10％、微粉硅胶0.1-1.0％、矫味剂0-2％。

3.根据权利要求1所述3D打印制备的苯磺酸氨氯地平口崩片，其特征在于，所述的矫味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖、香精或麦力甜。

4.权利要求1-3任一项所述的3D打印苯磺酸氨氯地平口崩片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：根据预先设好的参数，利用软件建模，并转换成stl格式文件导入3D打印机的LTY软件控制系统中；

步骤2：按质量百分比计算，将苯磺酸氨氯地平、填充剂、干粘合剂、微粉硅胶、矫味剂混合均匀，作为药粉装入3D打印快速成型机的粉末盒中；

步骤3：将黏结液装入墨盒中；

步骤4：控制系统输出指令，控制3D打印快速成型机打印苯磺酸氨氯地平口崩片：铺粉装置先在粉床上铺一层药粉，然后打印喷头在X-Y轴方向的选定区域移动并喷涂黏结液，为口崩片的第一层；随后粉床在Z轴方向上整体下降，下降高度与喷涂层高相等，铺粉装置在粉床上铺第二层粉末，重复以上操作，如此逐层打印，直至达到喷涂层数，完成口崩片的打印；

步骤5：待口崩片黏结后取出，去除周围多余的粉末，干燥后即得。

5.根据权利要求4所述3D打印苯磺酸氨氯地平口崩片的制备方法，其特征在于，所述步骤1的参数中，口崩片三维参数为：半径2-5mm、厚度2.00-6.00mm、每层粉末厚度0.15-0.40mm、层数15-35层，黏结液参数为：喷涂速率4nL*12kz、喷涂次数1-5次。

6.根据权利要求4所述3D打印苯磺酸氨氯地平口崩片的制备方法，其特征在于，所述的黏结液为25-75％乙醇溶液、聚维酮K30的水或乙醇溶液。