[发明专利]一种3D打印氨茶碱口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种3D打印氨茶碱口腔崩解片，其特征是，主要由以下质量百分比的组分采用3D打印技术制备而成：氨茶碱20-40％、填充剂40-80％、崩解剂0-10％、粘合剂2-10％、微粉硅胶0.1-1.0％、矫味剂0-2％，以上组分总和为100％；所述的崩解剂为低取代羟丙基甲基纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮；所述的粘合剂为聚维酮K30、羟丙基纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的组合；所述的填充剂为蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、可溶性淀粉、甘露醇、山梨醇和木糖醇中的一种或两种以上的组合。

2.根据权利要求1所述的3D打印氨茶碱口腔崩解片，其特征是，各组分的质量百分比为：氨茶碱20-35％、填充剂40-80％、崩解剂5-10％、粘合剂5-10％、微粉硅胶0.1-1.0％、矫味剂0-2％，以上组分总和为100％。

3.根据权利要求1所述的3D打印氨茶碱口腔崩解片，其特征是，所述的矫味剂为甜菊糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、麦力甜和香精中的一种或两种以上的组合。

4.权利要求1-3任一项所述的3D打印氨茶碱口腔崩解片的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

(1)根据预先设好的参数，利用软件建模，并转换成stl格式文件导入3D打印机的LTY软件控制系统中；

(2)将氨茶碱、填充剂、崩解剂、粘合剂、微粉硅胶、矫味剂按比例混合均匀，作为药粉装入3D打印快速成型机的粉末盒中；

(3)将黏结液装入墨盒中；

(4)控制系统输出指令，控制3D打印快速成型机打印氨茶碱口腔崩解片：铺粉装置先在粉床上铺一层药粉，然后打印喷头在X-Y轴方向的选定区域移动并喷涂黏结液，为口腔崩解片的第一层；随后粉床在Z轴方向上整体下降，下降距离与喷涂层高相等，铺粉装置在粉床上铺第二层粉末，重复以上操作，如此逐层打印，直至达到喷涂层数，完成口腔崩解片的打印；

(5)待口腔崩解片黏结取出，去除周围多余的粉末，干燥后即得。

5.根据权利要求4所述的3D打印氨茶碱口腔崩解片的制备方法，其特征是，所述步骤(1)的参数中，口腔崩解片三维参数为：半径4-7mm、厚度2.00-6.00mm、每层粉末厚度0.1-0.3mm、层数20-30层，黏结液参数为：喷涂速率4nL*12kz、喷涂次数2-3次。

6.根据权利要求4所述的3D打印氨茶碱口腔崩解片的制备方法，其特征是，所述步骤(3)中，所述的黏结液为25-50％乙醇溶液、聚维酮K30的水或乙醇溶液。