[发明专利]一种兽用多拉菌素纳米乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种兽用多拉菌素纳米乳剂，其特征在于每1000mL药物的组成为 ：

多拉菌素 0.8~20g

油相 42~55mL

表面活性剂 45~60mL

助表面活性剂 10~60mL

加注射用水至1000ml

根据以上所述的一种兽用多拉菌素纳米乳剂，其特征在于：所述油相为乙酸乙酯、苯甲酸苄酯、大豆油、油酸乙酯、三醋酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯（IPM）和注射用白油中的一种或几种的混合。

2.根据权利要求1所述的一种兽用多拉菌素纳米乳剂，其特征在于：所述表面活性剂为司盘-80、司盘-40、吐温-80、吐温-20、聚乙烯吡咯烷酮或聚氧乙烯脂肪醇醚中的一种或几种的混合。

3.根据权利要求1所述的一种兽用多拉菌素纳米乳剂，其特征在于：所述的助表面活性剂为1,3-丁二醇、异丙醇、正丁醇、丙三醇、丙二醇和无水乙醇中的一种或几种。

4.如权利要求 1所述一种兽用多拉菌素纳米乳剂，其特征在于包括以下步骤 ：准确称取合格多拉菌素原料按100.0%投料，用处方量油相将其搅拌溶解，待其溶解后，加入表面活性剂和助表面活性剂混合物，先进行搅拌，然后放入均质机中进行机械搅拌分散，然后在用超声波进行处理18-20分钟，待液体变为澄清后，加入注射用水至全量并搅拌均匀，得到带有蓝色乳光的纳米乳剂，检查合格后分装、扎盖、贴签、装箱、检验、入库。