[发明专利]可梯度降解的生物膜支架材料及其制备方法

权利要求书

1.可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是具有相互结合的内层、中层和外层结构：

——内层结构，是在医用聚氨酯材料中含有为其质量2.5~10 wt%聚氧乙烯的复合聚氨酯中还混合有为支架材料质量0-60wt%的纳米羟基磷灰石成分的电纺丝纤维膜，其中聚氨酯的分子量为3,000~50,000，聚氧乙烯的分子量为5万~30万；

——被覆于内层结构表面的中层结构，为由含有2~5 wt‰钙盐成分的聚已内酯的电纺丝纤维，与在分子量为3,000~50,000的医用聚氨酯材料中含有2.5~10 wt%聚氧乙烯的复合聚氨酯的电纺丝纤维，以质量比为聚已内酯:复合聚氨酯=(0.1~10):1交织形成的混合电纺丝纤维膜；所述的钙盐成分选自氯化钙、硝酸钙、溴化钙中的至少一种；

——被覆在中层结构表面的外层结构，是由含有2~5 wt‰钙盐成分的聚已内酯的电纺丝纤维膜，所述的钙盐成分选自氯化钙、硝酸钙、溴化钙中的至少一种；

——各层电纺丝纤维的直径为100~3000 nm，各层电纺丝纤维膜的厚度为0.05~1 mm，且内层、中层与外层电纺丝纤维膜的厚度比为(0.1~10):1:(0.1~10)。

2.如权利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述中层结构中的医用聚氨酯材料的分子量为4,000~20,000。

3.如权利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述中层结构中聚已内酯:复合聚氨酯的质量比为 (0.5~2):1。

4.如权利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述内层结构和/或中层结构中的所述聚氨酯，由脂肪族二异氰酸酯的硬段材料与含有羟基的二醇类聚合物和/或嵌段共聚物的可降解的软段材料共同聚合而成，所述硬段材料中的异氰酸酯基与所述可降解的软段材料中的羟基的摩尔比为(2~6):1，其中：

所述的硬段材料包括异佛尔酮二异氰酸酯，4,4'-二环己基甲烷二异氰酸酯，六亚甲基二异氰酸酯，赖氨酸二异氰酸酯中的至少一种；

所述的可降解的软段材料包括聚己内酯二醇、聚乳酸二醇、聚乙交酯二醇、聚乳酸-羟基乙酸共聚物二醇中的至少一种。

5.如权利要求4所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述硬段材料中的异氰酸酯基与所述可降解的软段材料中的羟基的摩尔比为 (4~5):1。

6.如权利要求4所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述的硬段材料为异佛尔酮二异氰酸酯和赖氨酸二异氰酸酯。

7.如权利要求4所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述的可降解的软段材料为分子量为2000-4000的聚己内酯二醇。

8.如权利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述内层结构中的纳米羟基磷灰石成分为粒径范围5~100 nm的球状、针状或棒状形式的纳米晶体。

9.如权利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述内层和/或中层结构中的复合聚氨酯中的所述聚氨酯的分子量为4,000~20,000，和/或聚氧乙烯的分子量为10~20万。

10.权利要求1所述可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是构成中层和/或外层结构的聚已内酯的电纺丝纤维中所含钙盐为氯化钙。

11.权利要求1所述可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述各层电纺丝纤维膜的厚度为0.1~0.5 mm。

12.权利要求1至6之一所述可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述内层、中层与外层电纺丝纤维膜的厚度比为(0.5~1):1:(0.5~1)。