[发明专利]一种托伐普坦组合物

权利要求书

1.一种托伐普坦组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有托伐普坦15-30mg，月桂基硫酸钠 2-5mg，聚乙二醇6000 8-16mg，乳糖30-50mg， 预胶化淀粉8-16mg， 微晶纤维素10-20mg， 低取代羟丙甲纤维素5-10mg， 硬脂酸镁 1.0-2mg，所述托伐普坦的D90在10-28微米范围。

2.按照权利要求所述托伐普坦组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有托伐普坦15-30mg，月桂基硫酸钠3-4.5mg，聚乙二醇6000 10-15mg，乳糖36-48mg， 预胶化淀粉10-16mg， 微晶纤维素12-18mg， 低取代羟丙甲纤维素5-10mg， 硬脂酸镁 1.0-2mg，所述托伐普坦的D90在14-25微米范围。

3.按照权利要求所述托伐普坦组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有托伐普坦15-30mg，月桂基硫酸钠4.5mg，聚乙二醇6000 12mg，乳糖40mg， 预胶化淀粉14mg， 微晶纤维素15mg， 低取代羟丙甲纤维素8mg， 硬脂酸镁 1.5mg，所述托伐普坦的D90在14微米范围。

4.按照权利要求所述托伐普坦组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有托伐普坦15-30mg，月桂基硫酸钠3.8mg，聚乙二醇6000 14mg，乳糖45mg， 预胶化淀粉15mg， 微晶纤维素17mg， 低取代羟丙甲纤维素9mg， 硬脂酸镁 1.8mg，所述托伐普坦的D90在25微米范围。

5.按照权利要求所述托伐普坦组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步 将托伐普坦粉碎至D90在10-28微米范围，其他辅料过80目筛；

第二步 称取处方量的托伐普坦，二分之一处方量的聚乙二醇6000、乳糖、预胶化淀粉、月桂基硫酸钠、低取代羟丙甲纤维素，混匀，用50%乙醇做润湿剂制粒，50℃烘干；

第三步 第二步所得颗粒粉碎至过100目筛，再与剩余的二分之一处方量的聚乙二醇6000、乳糖、预胶化淀粉、月桂基硫酸钠、低取代羟丙甲纤维素混匀，再与处方量的微晶纤维素混匀，用50%乙醇做润湿剂制粒，50℃烘干；

第四步 整粒，过80目筛，加处方量的硬脂酸镁，压片。