[发明专利]一种替格瑞洛起始原料中对映异构体含量的检测方法在审
| 申请号： | 201711109094.6 | 申请日： | 2017-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN109781869A | 公开（公告）日： | 2019-05-21 |
| 发明（设计）人： | 沙薇;杨苗苗;梁建华 | 申请（专利权）人： | 河南天晟泰丰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 450000 河南省郑*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 对映异构体 检测 氨基 二氧杂环戊烷 多糖衍生物 手性色谱柱 低级烷烃 混合溶液 检测结果 起始原料 有效分离 低级醇 二甲基 环戊烯 流动相 专属性 嘧啶基 乙醇 质量控制 胺基 硫基 保证 | ||
【权利要求书】：
1.一种式所示的替格瑞洛起始原料中对映异构体含量的检测方法，其特征在于，采用以直链淀粉-三（3,5-二甲苯基氨基甲酸酯）为填料的手性色谱柱，以低级烷烃与低级醇的混合溶液为流动相。
2.式根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，低级烷烃正己烷、正庚烷、正丁烷或正戊烷的一种或多种。
3.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，低级醇为甲醇、乙醇、丙醇、正丁醇、异丙醇的一种或多种。
4.根据权利要求1~3所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，所选择的低级醇为甲醇与异丙醇，二者比例为1:1。
5.根据权利要求1~4所述分析方法，其特征在于，流动相中异丙醇与甲醇的比例为1:1，正己烷与异丙醇-甲醇的总体积比为90:10~92:8，优选90:10。
6.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，柱温为25~35℃，优选30℃。
7.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，流速为0.9~1.1ml/min，优选1.0ml/min。
8.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，检测波长为228~232nm，优选230nm。
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